兽用生物制品经营许可办事指南.docVIP

兽用生物制品经营许可办事指南 汕头市农业局 2016－XX－XX发布 2016－XX－XX实施 一、受理范围 1.本行政许可适用于具备兽用生物制品经营许可申请条件的企业2.符合下列全部条件可以提出申请： （1）经营场所面积和仓库面积均应不少于30平方米。从事兽用生物制品经营的企业，应设置兽用生物制品专库，面积应不少于30平方米（含冷库面积,但不含经营非生物制品的兽药仓库面积）,冷库容积不少于15立方米(含2-8℃冷藏库和-15℃以下的低温库)。经营鸡马立克氏病等细胞结合型活疫苗的，要具备相应的液氮贮存条件；专门从事批发的兽药经营企业，可以不设置零售柜台、货架等设施，但其办公、经营场所面积应不少于30平方米，仓库面积应不少于100平方米；兽药直营连锁经营企业，总部仓库面积应不少于100平方米； （2）最少具备3名人员，分别是企业的法定代表人或负责人、质量管理机构负责人和质量管理人员。经营企业必须具有助理兽医师职称以上的技术人员或具有兽药、兽医、水产等相关专业大专以上学历的技术人员； （3）必须有进销存台账，并使用电脑记录。 （4）兽药经营企业应当具有固定的经营场所和仓库,且布局合理，相对独立。经营场所的面积、设施和设备应当与经营的兽药品种、经营规模相适应。 （5）兽药经营企业应当具有与经营的兽药品种、经营规模适应并能够保证兽药质量的常温库、阴凉库(柜)