《品质内涵、全面品质管理与ISO9000品保系统》76页.pptVIP

YB-壹-1 第壹篇 品質內涵、全面品質管理 與ISO 9000品保系統簡介 大 綱 1.品質內涵 2.全面品質管理 3.ISO 9000品保系統簡介 1.品質內涵 1.1 品質的定義 1.1 品質的定義(續) 1.1 品質的定義(續) 1.2 品質的構面 1.2 品質的構面(續) 1.2 品質的構面(續) 1.2 品質的構面(續) 1.2 品質的構面(續) 1.2 品質的構面(續) 1.3 品質的發展及演進 傳統品質 現代品質 品質管制 PDCA循環 品質保證 1.4 品質成本 1.4 品質成本(續) 1.4 品質成本(續) 1.4 品質成本(續) 2.全面品質管理 2.1 全面品質管理之意義 2.1 全面品質管理之意義(續) 2.2 全面品質管理之緣起 2.2 全面品質管理之緣起(續) 2.2 全面品質管理之緣起(續) 2.2 全面品質管理之緣起(續) 2.3 全面品質管理之內涵 2.3 全面品質管理之內涵(續) 2.3 全面品質管理之內涵(續) 2.3 全面品質管理之內涵(續) 2.4 全面品質管理之信念 ISO 9000、14000與TQM之差異 2.5 全面品質管理之落實 2.5 全面品質管理之落實(續) 3.ISO 9000品保系統簡介 3.1 ISO 國際標準組織與標準簡介 3.1 ISO 國際標準組織與標準簡介(續) 3.1 ISO 國際標準組織與標準簡介(續) 3.1 ISO 國際標準組織與標準簡介(續) 3.1 ISO 國際標準組織與標準簡介(續) 3.2 ISO認證系統介紹 3.2 ISO認證系統介紹(續) 3.2 ISO認證系統介紹(續) ISO 9000系列之淵源 3.2.1 ISO 9000系列及演進 3.2.2 品質保證 vs. 品質管理 3.2.3 ISO 9000系列 為何要導入 ISO 9001 3.3 ISO 9001:2000條文說明 3.3.1 ISO 9001:2000品質確保的八大原則 3.3.2 品質保證系統 3.3.3 ISO 9001:2000標準要求(5大項及23小項) 4.品質系統管理 4.品質系統管理 5.管理責任 5.管理責任 5.管理責任 6.資源管理 6.資源管理 6.資源管理 6.資源管理 7. 產品實現 7. 產品實現 7. 產品實現 7. 產品實現 8.量測、分析和改善 8.量測、分析和改善 8.量測、分析和改善 3.4 ISO精神及重點 3.4.1 以消費者觀點看驗證結果 3.4.2 ISO 9001 認可登錄之誤解 3.4.3 ISO 9001 精神及重點 6.2 人力資源 凡影響本公司產品品質的作業人員，必須具備適當之能力，以正確有效執行產品實現之相關作業。 人資管理的焦點： (P)決定影響產品品質工作人員之 “所需能力” (D)執行訓練 (C)評估訓練成效 6.3 基礎設施 相關部門必須鑑別、決定、提供和維護為符合產品自新產品設計開發、試作、量產、品檢、包裝、倉儲、交貨等相關業務所需之基礎設施，例如：工作場所、產品生產設備、產品檢驗儀器、流程設備(包括軟/硬體)、支援服務(如運輸通信)．．等。鑑別、決定之結果可在品質規劃文件、程序文件、作業指導文件、品質紀錄等呈現。 6.4 工作環境 相關部門必須鑑別、決定和管理為達到符合本公司產品品質及相關服務所需要之工作環境。相關作業參閱「工作環境品質要求管理程序」(DOC、「Clean Room環境異常處理作業程序」(DOC) 。 7.1 產品實現的規劃 7.2 顧客相關的流程 產品相關要求的決定 (客戶/非客戶要 求，法令要求，組織決定的附加要求) 產品相關要求的審查、顧客溝通 7.3 設計與開發 設計開發規劃→輸入→輸出→審查→查證→確認→變更 7.4 採購 範圍：直接生產用之原料、零組件、 物料及品質服務（如維修、儀校） 不僅“零件採購”，包含所有供應商或 分包商之評估,選擇,管制 建立合格供應商名錄→廠商分等辦法 7.4.3 採購品的驗証 進料檢驗？ 7.5 生產和服務提供 7.5.1產品生產及服務供應之管制 涵蓋所有產品實現過程之管制 生產計劃有無建立？製程管理、機 器PM procedure？ 品質計劃、品質工程圖、製造流程 圖、OI (操作、檢驗、校正) 製程檢驗標準、抽樣 7.5.2生產和服務供應過程的確認 7.5.3鑑別與追溯:不合格物料、產品的 追溯(製造及量測)… 7.5.4 顧客財產: 例如:客戶提供的測試軟體或相關資訊 (含智慧財產EX