QP-QA-003仪器校验管理控制程序.doc

仪器校验管理控制程序 文件编号：QP-QA-003 版本版次：A0 副本发行与会签 部门 份数 会签 日期 部门 份数 会签 日期 ■生产部 1 □工程部 ■品质部 1 □销售部 ■资材部 1 □行政人事部 ■开发部 1 ■管理者代表 1 ■采购部 1 制订部门 制订日期 制订人 审 核 核 准 品质部  文件内容变更记录 NO. 变更内容 总页数 版本版次 修订人 日期 1 首次发行 5 A0 丁飞跃 2009-8-18 1.目的： 确保所使用于产品监测的检验测试量具仪器,均能维持在所需的精确度，以保证产品质量管理能力，特订定本程序。 2.范围： 凡使用于鉴定产品质量的检验与测试量具仪器均适用. 3.组织与权责： 3.1品质部：量具仪器校正、管理、内校事务规划。 3.2 各使用部门 3.2.1负责量具仪器的请购； 3.2.2负责本部门使用之量具仪器的定期保养作业与管理； 3.2.3协助品质部量具仪器校验事务之执行； 3.2.4负责以校正不合格之量具仪器的维修和报废之处理。 4.名词解释： 4.1校 正：将量测量具仪器与标准件加以测试或调整并了解其准确度之操作。 4.2外 校：将标准件或本厂无法校正之量具仪器送上一级实验室校正，可追溯性 4.3内 校：利用可追溯国家或国际标准之标准件或量具仪器，校正本厂内之量具仪器。 4.4免 校：凡与品质无关之量具仪器可列为免校。 5.作业流程图： 见下页 外校机构 品质部 使 用 单 位 6.作业说明： 6.1 量具仪器编号存档： 6.1.1由品质部仪校人员将全厂或使用单位新购之量具仪器汇总进行编号并登记于《测量仪器一览表》内容包括：量具仪器的名称、量具仪器编号、精度、规格型式、校正方式及校正周期、保管单位等。 6.1.2量具仪器编码原则 AK — M — ××× ↓ ↓ ↓ 公司 量具仪器 流水号(001-999) 6.2校验计划： 6.2.1品质部每年年初提出《量具仪器年度计划表》并依年度计划表排定仪器校验，各相关量具仪器的使用部门应协助品质部完成校验。为方便统一送校，凡在前次送校日之后才购入之新量具仪器，得配合其校正周期统一送校。 6.2.2若因生产或其它特殊情形无法依计划执行时，应通知各单位，此期间质量管理部应定期监测产品在要求之内，若监测不符合需求，应立即采取措施。 6.3量具仪器校验： 6.3.1量具仪器外校 6.3.1.1 品质部依据《量具仪器年度计划表》将需要外校之量具仪器送具有信力之检校机构（外校机关之选择应依政府公告认可校验机关或经国家实验认可或委托者）进行校正，以追溯国家标准或国际标准。 6.3.1.2外校机构校正完成，外校单位在量具仪器上标贴相应的合格/不合格标签，并由仪校人员取回并进行性能检测与判定，标示并存档；并及时通知使用单位取回，合格之量具仪器继续使用，不合格之量具仪器使用单位需进行维修或送外维修或报废处理。 6.3.1.3送校时之搬运需有适当之装箱与运输工具，并于箱内加以防震之装置，以防搬运不当造成之损坏。 6.4量具仪器校验不合格处理： 6.4.1校验判定不合格之量具仪器设备需贴上“暂停使用”标签。 6.4.2使用单位对不合格之量具仪器进行维修或送外维修或报废处理，需要维修的量具仪器维修后需要重新送校；需要报废量具仪器申请报废后使用单位需要到品质部进行注销。 6.4.3 校验判定不合格时，应予往前追溯生产批别三批，若有不合格再追溯三批至合格批为止，其追溯自制程到成品仓库直至出货至客户处之产品均为追溯范围，其追溯之结果及检验资料应书面记载并适切处理。 6.5量具仪器校验管理及其记录保存： 6.5.1为保护量测和监控量具仪器设备，以避免不当的调校而导致量测结果的失效，本公司应对使用量具仪器设备相关人员进行必要之训练，如有必要时应建立量具仪器设备之作业指导书. 6.5.2 为了便于管理各使用部门负责建立本部门的《测量仪器一览表》进行管理。 6.5.3 量具仪器故障，在修理或更换后，必须经过校验合格后方可使用。 6.5.4