预防接种异常反应补偿制度研究.pdf

中国卫生事业管理 2013年第3期(总第297期 预防接种异常反应补偿制度研究 徐喜荣 (广州医学院，广东广州 510520) [摘要] 我国应制定统一的预防接种异常反应补偿制度，降低预防接种与异常反应之间因果关系的认定标准，制 定疫苗损害一览表，对该表列明的损害实施因果关系推定，对该表未列明的损害降低至 “於有怀疑时即认为有关联性” 的因果关系认定标准，确立 “疑点利益归属于受害人”的原则，合理地补偿群体免疫中不可避免的个体牺牲。 [关键词] 个体牺牲 ；群体免疫；补偿标准；疑点利益 [中图分类号] R197．1 [文献标识码] A [文章编号] 1004-4663【2013)03—169—03 Studying on the compensation system ofabnormalreactions followingvaccination．／Xu Xi。rong．／／The Chinese HealthServiceM anagement． Abstract Theunifiedcompensationsystem ofabnormalreactionsfollowingvaccinationshouldbeestablishedtorelaxthe standardofcausalvalidationandformtheVaccineInjuryTable．ForinjurieslistedintheVaccineInjuryTbale，theircausescan bepresumed．AndofrinjuriesunlistedintheVaccineInjuryTbale，thestandardshouldberelaxedtoreasonablycompensatethe unavoidableindividualsacrificesofrherdimmunitybyestablishingtheprincipleof “Benefito‘f-theD‘oubt”． Authorsaddress GuangzhouMedical College，Guangzhou，P．R．China． ． Keyword individualsacrifices：herdimmunity：standardofcompensation：Benefit—othe-Doubt． 1 引 言 用部分已在医学上阐明其机理，但亦有部 也不应对其负责 ，因为疫苗无法制成没有 预防接种是将疫苗接种到人体，使之 分尚未解明，而且即使医学上已解明之异 风险的产品，但它对于社会应对疾病却不 对某种传染病产生免疫力 ，以提高人群免 常反应 ，于实际接种疫苗时会发生在何人 可或缺 ，生产者不应承担其合法生产的不 疫水平，阻断传染病传播 ，是预防和控制 身上、严重程度如何 ，仍具有未知难测之 可避免的不安全产品所造成的损害。如 传染病最简便 、经济、有效的手段。然而 ，性质。由于这一内在的固有风险，疫苗在 国家推行牛痘疫苗注射是为了防止公众 随着预防接种范围的扩大 ，接种疫苗种类 美国被归入不可避免的不安全产品范畴。 得天花 ，但对因注射该疫苗而导致终身残 的增加，以及人体 的差异性，合格的疫苗 从公共卫生角度而言，预防接种异常 疾的人 ，必须给予一定的补偿 ，因为注射 在实施规范接种后 ，可能发生与预防接种 反应可视为 “群体免疫”之不可避免的代 疫苗是为了整个社会的利益并致受害人 目的无关或意外的异常反应。我国 《疫苗 价；但若从个体角度而言，则应考量一旦 为此作出了特别牺牲。 流通和预防接种管理条例》第4O条即规 出现异常反应 ，“个体牺牲”的风险应 由 2 我国预防接种异常反应补偿制度的现 定，“预防接种异常反应 ，是指合格的疫苗 谁承担。政府消灭传染病可 比作一场战 状与问题 在实施规范接种过程中或者实施规范接 争，疫苗和群体免疫是战争 的武器 ，受种 2．1 预防接种异常反应补偿制度的立法 种后造成受种者机体组织器 官、功能损 者则可拟制为士兵