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- 2018-01-12 发布于上海
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市售不同厂家复方丹参片的质量检测
市售不同厂家复方丹参片的质量检测
车环宇1 张晓燕2 刘畅2
(1通化师范学院制药与食品科学学院 吉林通化 134002; 2通化市食品药品检验所 吉林通化 134002)
【中图分类号】R927.1 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085(2013)30-0014-03
【摘要】 目的 对三个厂家的复方丹参片进行质量考察,为确保其临床疗效提供依据。方法 采用分析天平测量片重差异;片剂四用仪检测硬度,脆碎度;升降式崩解仪检查崩解时限;桨法测溶出度;HPLC检测丹参酮IIA的含量。结果 在平均片重差异方面,A厂是0.03%,B厂是0.58%,C厂是0.06%。丹参酮IIA含量方面,A厂是每片0.74mg,B厂是每片0.96mg,C厂是每片0.51mg。结果表明不同厂家间存在较大差异。结论 三个厂家复方丹参片的质量检查结果存在差异,临床用药时应加以注意。
【关键词】 复方丹参片 崩解度 溶出度 HPLC
前言
复方丹参片是《中国药典》2010年版一部收载的品种,由丹参、三七和冰片三味中药组成,有活血化瘀、理气止痛之功效,用于心血管疾病,可显著扩张冠状动脉,增加血流量,减少心肌耗氧量,改变血液流变性。由于其疗效确切,不良反应少,是临床治疗冠心病、胸闷和心绞痛的常用中成药[1]。但是该药的生产厂家颇多,而不同厂家生产的复方丹参片,在质量
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