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奥氮平治疗首发精神分裂症的对照研究
精品论文 参考文献
奥氮平治疗首发精神分裂症的对照研究
何琼
湖南省湘潭市第五人民医院 411100
【摘 要】目的:探讨奥氮平和氯氮平治疗精神分裂症的临床疗效与安全性。方法:对病程lt;1年的122例首次住院的精神分裂症患者,随机分为两组,分别选用奥氮平和氯氮平进行8周治疗,采用阳性症状与阴性症状量表(PANSS)评定疗效。结果:两药对精神分裂症疗效相当。结论:国产奥氮平对精神分裂症有肯定的疗效。
【关键词】奥氮平 氯氮平 精神分裂症
奥氮平和氯氮平均为非典型抗精神病药。氯氮平是目前值得肯定的治疗精神分裂症,对阳性症状和阴性症状皆有较好疗效的药物之一,且副反应相对较少。奥氮平作为一种新型的、非典型抗精神病药,为验证奥氮平对精神分裂症的疗效及安全性,我们以氯氮平为对照进行了开放性研究,报道如下。
对象和方法
一、对象
1、入组标准:于2013年7月至2015年12月期间在我院的首次住院患者,符合CCMD-3精神分裂症的诊断标准,年龄18~50岁,病程3个月~1年,PANSS﹥60分,此前未经抗精神病药治疗,性别婚否不限。
2、排除标准:严重的心、肝、肾疾病,严重内分泌疾病,严重神经系统疾病,高血压病,血液疾病,妊娠期和哺乳妇女,药物过敏者,智能障碍,酒精及药物依赖,具有严重自杀企图者。
3、一般资料:按入院顺序随机分为奥氮平组和氯氮平组,共完成122例。奥氮平组62例,男34例,女28例;年龄18~50岁,平均27.36plusmn;3.95岁;病程3个月~1年,平均4月plusmn;9月。氯氮平组60例,男女各30例;年龄19~42岁,平均28.42plusmn;4.01岁;病程3个月~1年,平均4月plusmn;10月。两组年龄、平均病程和诊断亚型等差异均无显著性意义(P﹥0.05);基线的PANSS总分及各因子分两组间比较,其差异亦无显著性意义(P﹥0.05),显示两组资料可比性良好。
二、方法
1、给药方法给药方法 研究组使用奥氮平,起始剂量为5 mg/d,第2天增加至10 mg/d,以后平均隔1~3 d增加5 mg/d,至15~20 mg/d。以后视病情调整治疗剂量,最大不超25 mg/d。对照组使用氯氮平治疗,剂量由25 mg/d开始,1周内递加到300 mg/d,以后视病情调整剂量,最大不超过400 mg/d,两组均不合并用其它抗精神病药物。 2、疗效评定及副反应观察:所有入组病人在入组时即用PANSS评定,此后每两周评定一次,共评定5次;疗效以PANSS减分率为依据,减分率ge;60%为显效,ge;40%为有效,<40%为无效;药物副反应以TESS评定为主(每2周末或随时评定),入组前及治疗后每周各查1次血常规、尿常规、肝功能、BUN、EKG和体重。
3、统计方法:由两名未参与治疗的主治医师分别进行盲式评定,评前进行了一致性检验Kappa=0.81~0.92(Plt;0.01)所得资料经社会科学统计软件(SPSS 10.0)进行卡方和t检验分析。
结 果
一、疗效分析
奥氮平组与氯氮平组疗效比较,两组均在治疗第四周末起效(PANSS总分显著下降,P均lt;0.01)。以PANSS减分率评定,奥氮平组显效46例、进步10例、无效6例,显效率为74.19%,有效率为90.32%;氯氮平组显效42例、进步12例、无效6例,显效率为70%,有效率为90%。两组间比较差异无显著性(ⅹ2=0.939,P=0.81)。
两组PANSS总分及因子分的变化见表1,奥氮平组与氯氮平组治疗前后PANSS总分均有明显下降,奥氮平组t=17.879,Plt;0.01;氯氮平组t=16.473,Plt;0.01。两组间比较,ⅹ2分别=0.011及0.023,差异无显著性(Pgt;0.05)。
表1 两组治疗前后PANSS总分及各因子分变化(-chi; plusmn;s)1.2 统计学处理 全部资料用SPSS10.0软件包进行统计分析,采用t检验和chi;2检验。
注:奥氮平组62例,氯氮平组30例;两组间各项经chi;2检验比较,p均gt;0.05;两组治疗前后PANSS总分及各因子分经t检验比较,p均lt;0.01。
总之,两药副反应均较传统抗精神病药为轻,基本不需拮抗药,少见EPS副反应。氯氮平组不良反应发生率及严重程度与以前报告相似,奥氮平组未见粒细胞减少及严重心律失常,未见肝肾功能损害。主要副反应是体重增加、收缩压下降和窦性心动过速,体位性低血压是值得注意的问题。 奥氮平是一种非典型抗精神病药物,系五羟色胺/多巴胺(5-HT2/DA)拮抗剂,与5-HT2受体的结合力强于与D2受体的结合力,且选择性作用于中脑边缘多巴胺通路,故能治疗精神分裂症的阳性症
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