在疑诊肺癌患者中支气管基因组学标志物的临床 应用.pdfVIP

[ 论 著 肺癌 ] 在疑诊肺癌患者中支气管基因组学标志物的临床 应用 Anil Vachani, MD; Duncan H. Whitney, PhD; Edward C. Parsons, PhD; Marc Lenburg, PhD; J. Scott Ferguson, MD;Gerard A. Silvestri, MD; and Avrum Spira, MD 背景和目的 对于疑似肺癌的肺病变患者， 支气管镜是初始常用的诊断性检查。 既往研究 验证了一个支气管基因组学标志物， 能够在支气管镜无法确诊的情况下， 鉴别低患癌风险 患者的病变良恶性。 本研究中， 我们评估了标志物应用于疑诊肺癌患者以降低有创性操作 使用的潜在价值。 方法 在可疑肺癌而接受支气管镜检查的患者中实施了两项多中心临床试验， 测量了标志 物在其主支气管正常表现的支气管上皮细胞中的表达。 我们的研究人群系指在中、 低患癌 风险的病人中 (n = 222) 进行了除支气管镜之外的有创操作的患者， 进而计算标志物在减 少非必要有创操作中的有效性。 结果 在该222 例患者中， 188 人 (85%) 无法通过支气管镜检查确诊， 其他的随访检查数 据可用于分析。 77 人 (41%) 接受了额外的99 次有创性操作， 其中包括了40 例 (52%) 外 科肺活检术。 最终确诊为良性和恶性疾病的患者分别为62 例 (81%) 和15 例 (19%) 。 在 接受外科活检的患者中， 有20 例 (50%) 诊断为良性疾病。 而如果我们在诊断决策时能 够应用到标志物， 那么有50% (21 / 42 例) 的患者就可以避免进一步的有创性操作。 此 外， 在有35 例支气管镜无法确诊但最终诊断为肺癌的患者中， 这些标志物的敏感性达到 了89%， 只有4 例 (11%) 的检测结果为假阴性。 结论 当支气管镜无法确诊肺部病变良恶性时， 通常需进行其他有创性的操作来加以确诊。 但这部分患者中有很大一部分最终诊断为良性病变。 而使用基因组学标志物作为支气管镜 的辅助检查项目， 或许可减少这些有创性操作的使用频率及相关死亡率的发生。 临床试验注册 ClinicalT ； 编号： NC和 NC； URL ： www. 【英文原件请参阅 】 CHEST 2016;150(1):210–218 缩略语 TTNB = 经胸腔针吸活检 of Pennsylvania, Philadelphia, PA; Veracyte Inc (Dr Whitney), South From the Pulmonary, Allergy, and Critical Care Division (Dr Vachani), San Francisco, CA; Allegro Diagnostics (Dr Parsons), Boston, MA; Department of Medicine, Perelman School of Medicine, University the Division of Computational Biomedicine (Drs Lenburg and Spira), 125 对于胸部