上海市医院临床检验专业质控督查表实验室管理部分1655.pdf

1 15 SCCL:2014 第 页 共 页 上海市医院临床检验专业质控督查表 （实验室管理部分） 医院编号 医院名称 科室 合计得分 本表依据 《上海市医疗机构临床实验室质量管理基本内容和要求》所规定的要求编制。 条款 督查内容 检查方法 分值 得分 备注 4. 质量管理体系 （15分） 4.1. 临床实验室设置 医疗机构应当按照卫生行政部门核准登记的临床实验室 （医学检验科）下设专业诊疗 检查核准登记的临床实验 科目设定临床检验项目，提供临床检验服务。新增医学检验专业或超出已登记的专业范围 室 （医学检验科）下设专 1 业诊疗科目（1分） 开展临床检验项目，应当按照国家的有关规定办理变更登记手续。 需要准入的临床检验技术如临床基因扩增检测 （PCR）项目、HIV等按有关规定通过 检查相关资质证书、批准 1 验收合格后方可开展检测工作。 文件 （1分） 同一医疗机构内的临床实验室应集中设置，统一管理。 实验室应集中设置 （1分） 1 4.2 质量管理体系建立 临床实验室应做好本科室的质量管理和安全管理，建立有效的质量管理目标和内部审 检查质量管理体系文件得 核制度，满足分析前、中、后各环节的质量要求，持续改进检验质量，编制临床实验室管 1 完整性、有效性 （1分） 理文件。管理文件由科室负责人 （科主任）签字生效，做到现行有效。 2014 05 03 2014 11 01 年 月 日发布 年 月 日实施 2 15 SCCL:2014 第 页 共 页 条款 督查内容 检查方法 分值 得分 备