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绝经后乳腺癌辅助内分泌治疗--Upfront篇2
绝经后乳腺癌的辅助内分泌治疗 Upfront篇 Upfront研究 ATAC BIG 1-98 TEAM 患者基本情况 研究结果 无疾病生存率(DFS) ATAC研究结果:随访100个月激素受体阳性患者DFS 远处复发或转移 ATAC研究结果:随访100个月激素受体阳性患者至远处复发时间 安全性 ATAC研究结果:随访100个月不良事件* BIG 1-98结果:随访5年不良事件 TEAM研究结果:妇科不良事件 TEAM研究结果:心血管不良事件 TEAM研究结果:肌肉及骨相关不良事件 总结 TEAM研究证实,随访2.75年,在接受治疗人群中,阿诺新比他莫西芬降低17%的疾病风险! TEAM研究证实,随访2.75年,阿诺新比他莫西芬降低19%的远处转移风险! TEAM研究证实,随访2.75年,阿诺新在治疗期间的骨折发生率与他莫昔芬没有显著性差异。 * * Internal use only 芳香化酶抑制剂/灭活剂 三苯氧胺 5yrs R 是否接受化疗**** 是 612 (25%) 否 1,851 (75%) 激素受体状态*** 阳性 2,407 (97.8%) 阴性 48 (1.9%) 未知或不确定 8 (0.3%) 淋巴结状态 阴性 1,376 (55.9%) 阳性 1,050 (42.6%) 未知 37 (1.5%) 肿瘤大小 2 cm 1,523 (61.8%) 2 cm 920 (37.4%) Unknown or missing 20 (0.8%) 总病例数: 8,010 来曲唑组=2,463+ 他莫西芬组=2,459+ BIG 1-98 激素受体状态*** 阳性 4,887 (99.8%) 未知或不确定 11 (0.2%) 激素受体状态*** 阳性 2,617 (84%) 阴性 258 (8%) 未知或不确定 250 (8%) 是否接受化疗**** 是 1,774 (36%) 否 3,124 (64%) 是否接受化疗**** 是 698 (22%) 否 2,427 (78%) 淋巴结状态 阴性 2,558 (52%) 阳性 2,306 (47%) 未知 34 (1%) 淋巴结状态 阴性 1,876 (60%) 阳性 1,092 (35%) 未知 157 (5%) 肿瘤大小 2 cm 2,843 (58%) 2 cm 1,828 (37%) 5 cm 161 (3%) Unknown or missing 66 (2%) 肿瘤大小 2 cm 1,996 (64%) 2-5 cm 1,018 (33%) 5 cm 85 (3%) 总病例数: 9,775 依西美坦组=4,898(4,853)** 他莫西芬组=4,868(4,817)** 总病例数: 9,366 阿那曲唑组=3,125(2,618)* 他莫西芬组=3,116(2,598)* TEAM ATAC *:ER+病例数;**:接受治疗病例数,安全性分析病例数;***:主要是ER,指试验组,不包括对照组;****:指试验组,不包括对照组;+:不包含转换药物治疗的两组 患者 (%) 30 25 20 15 10 5 0 26182598 25412516 24532400 23612306 22782196 21592075 19951896 18011711 14921396 608547 At risk:阿那曲唑三苯氧胺 13.9% 16.4% 25.8% 29.9% 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 30 25 20 15 10 5 0 他莫昔芬 阿那曲唑 HR+ 危险比 0.85 95%可信限 (0.76, 0.94) P值 0.003 随访时间 (年) 2.5% 4.1% The ATAC Group. Lancet Oncol 2008; 9:45-53 绝对差异 2.75年 (ITT) (DFS) (OS) 研究结果:随访76个月 TEAM研究结果:随访2.75年(33个月) 2.75年 3.0 2.75年 3.0 在接受治疗的人群中 随访2.75年,在接受治疗人群中,阿诺新比他莫西芬降低17%的疾病风险! 26182598 25512533 24702440 2393 2363 23202263 22012151 20421982 18541809 15361484 636591 At risk:阿那曲唑三苯氧胺 患者 (%) 3
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