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人胰岛素---诺和诺德 小组成员：XX 016107113 XXX 016107114 人胰岛素 一、商品基本信息 【胰岛素的性质】 　　〖英文〗Insulin 　 〖化学本质〗蛋白质 　 〖分子式〗C257 H383 N65 O77 S6 　 〖分子量〗5807.69 　〖性状〗白色或类白色的结晶粉末 　 〖熔点〗233℃（分解） 　 〖溶解性〗在水、乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶；在矿酸或氢氧化碱溶液中易溶 　 〖酸碱性〗两性，等电点pI5.35-5.45 〖英文缩写〗INS. 【胰岛素的结构】 胰岛素由A、B两个肽链组成。人胰岛素(Insulin Human)A链有11种21个氨基酸，B链有15种30个氨基酸，共26种51个氨基酸组成。 右图为人胰岛素化学结构。 【药理作用】 胰岛素是治疗糖尿病的常用药。糖尿病是以高血糖为特片的代谢内分泌病，它是由于胰岛素分泌不足和高血糖素分泌过多，而引起的糖、脂肪和蛋白质等代谢紊乱。胰岛素的降糖作用强，主要用于胰岛素依赖型、重、中型糖尿病人以及合并酮症酸中毒与高渗性非酮症昏迷等并发症。 【适应症】 主要用于糖尿病，特别是胰岛素依赖型糖尿病： 1.重型、消瘦、营养不良者； 2.轻、中型经饮食和口服降血糖药治疗无效者； 3.合并严重代谢紊乱 、重度感染、消耗性疾病和进行性视网膜、肾、神经等病变以及急性心肌梗塞、脑血管意外者； 4.合并妊娠、分娩及大手术者。 【用量用法】 一般为皮下注射，１日３～４次。早餐前的１次用量最多。午餐前次之，晚餐前又次之，夜宵前用量最少。有时肌注。静注只有在急症时（如糖尿病性昏迷）才用。因病人的胰岛素需要量受饮食热量和成分、病情轻重和稳定性、体型胖瘦、体力活动强度、胰岛素抗体和受体的数目和亲和力等因素影响，使用剂量应个体化。 【注意事项】 1.胰岛素过量可使血糖过低。其症状视血糖降低的程度和速度而定，可出现饥饿感、精神不安、脉搏加快、瞳孔散大、焦虑、头晕、共济失调、震颤、昏迷，甚至惊厥。必须及时给予食用糖类。出现低血糖休克时，静注５０％葡萄糖溶液５０ｍｌ。 2.为了防止血糖突然下降，来不及呼救而失去知觉，应给每一病人随身记有病情及用胰岛素情况的卡片，以便不失时机及时抢救处理。 3.注射部位可有皮肤发红、皮下结节和皮下脂肪萎缩等局部反应。故需经常更换注射部位。 4.少数可发生荨麻疹等，偶有过敏性休克（可用肾上腺素抢救）。 5.极少数病人可产生胰岛素耐受性：即在没有酮症酸中毒的情况下，每日胰岛素需用量高于２００单位。其主要原因可能为感染、使用皮质激素或体内存在有胰岛素抗体，能和胰岛素结合。此时可更换用不同动物种属的制剂或加服口服降血糖药。 6.低血糖、肝硬变、溶血性黄疸、胰腺炎、肾炎等病人忌用。 二、商品及其销售 1 2 3 4 胰岛素 的国际 市场份 额 胰岛素 的全球 销售额 胰岛素 的销售 趋势 国产人 胰岛素 【胰岛素的国际市场份额】 目前，全球胰岛素市场基本由诺和诺德公司、礼来公司和赛诺菲-安万特公司所垄断。三大巨头胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素95%以上的市场份额。 【胰岛素的全球销售额】 公司 08年销售额（亿人民币） 比例（％） 注释 诺和诺德 380 48.04 胰岛素类似物213亿，人胰岛素145.19亿,其它胰岛素相关产品22.68亿 礼来 191 24.15 胰岛素类似物118.67亿，人胰岛素72.7亿 赛诺菲 220 27.81 主要是胰岛素类似物 这里需要注意的是，赛诺菲并不生产人胰岛素，所以，目前国际市场市场上真正的销售人胰岛素的巨头是诺和诺德和礼来这两家公司。 目前三巨头胰岛素的销售主要来自于欧美日等一些发达国家。占他们所有销售额的80%以上，而这些国家的糖尿病人只占全球的20%。也就是说还有占全球糖尿病人80%的地区的胰岛素使用率还非常低，仅仅占全球胰岛素市场的20%的份额。这些地区未来的胰岛素市场增长空间巨大。 【胰岛素的销售趋势】 诺和诺德的半年报显示，世界胰岛素市场继续保持高速增长,诺和诺德的胰岛素类似物销售增长26%，人胰岛素销售下降6%。但以中国为代表的发展中国家的人胰岛素市场依然增长强劲。诺和诺德在以中国和土耳其为主的发展中国家里的胰岛素销售增长17%，主要是人胰岛素。 【国产人胰岛素】 我国通化东宝公司自1998年自主研发出人胰岛素后，成为继丹麦诺和诺德、美国礼来后在世界上第三个掌握规模化生产人胰岛素的公司。目前是世界第三大人胰岛素生产企业 。公司胰岛素出口目前主要集中在俄罗斯、埃及等国，公司通过在瑞典收购一家获得双认证的企业，2期工程投产后将在该生产车间制成制剂销往欧美 。 　耗资7亿元的胰岛素二期已建成。胰岛素二期生产工艺系统优越