- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
医疗器械生产过程验证与确认.
医疗器械生产过程验证与确认;验证前革:;验证与确认的区别;验证的分类和作用;前验证;同步验证;再验证(确认);回顾性验证;验证管理机构人员;验证管理机构的主要职责:;确认的一般步骤;提纲;各职能部门职责;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;
;一、名词解释;
;
;标准差σ的计算方法;
;
;
;
;
;
;过程能力的评价;过程能力的评价;过程能力的评价;稳定与不稳定的过程比较;过程能力;举例(一);举例(续);举例(续);
;
;如下过程应进行确认:;过程确认的实施;组成确认小组;过程确认的实施;确认方案或计划书;确认方案或计划书;确认方案或计划书的内容,一般可包括:;确认方案或计划书的内容,一般可包括:;过程确认的实施;安装验证(IQ);安装验证(IQ);过程确认的实施;操作验证(IQ);操作验证(IQ);过程确认的实施;性能验证(PQ);性能验证(PQ);性能验证(PQ);性能验证(PQ);过程确认的实施;文化件;过程确认的实施;过程监控;过程监控;过程确认的实施;再确认;使用历史资料执行确认;使用历史资料执行确认;IQ、OQ、PQ小结;验证报告;批准验证结果;再验证;要求进行过程确认的常见工艺;文件管理;
您可能关注的文档
最近下载
- 保安服务 投标方案(技术标 ).doc
- Petrel中文操作手册.pdf VIP
- DB37∕T 5118-2018 市政工程资料管理标准.docx
- 拭子擦拭取样方法验证方案(回收率研究).pdf VIP
- 机电安装工程培训课件.pptx VIP
- 人教部编版三年级数学上册《万以内的加法和减法一(全章)》PPT教学课件.pptx VIP
- 千古奇文《渔樵问对》.pdf VIP
- 2023-2024学年北京市西城区八年级上学期期末考试道德与法治试卷含答案.pdf VIP
- Siemens 西门子工业 SIMATIC ET 200SP CM CAN SIMATIC ET 200SP CM CAN 使用手册.pdf
- 假钞识别培训课件内容.doc VIP
文档评论(0)