行政审批操作规范 - 广西壮族自治区食品药品监督管 .docVIP

附件二：（调整后） A58301药品生产企业认证证书核发审批操作规范 一、行政审批项目名称、性质 1．名称：药品生产企业认证证书核发 2．性质：行政许可 二、设定依据　　[2011]365号）第四条：“省级药品监督管理部门负责本辖区内除注射剂、放射性药品、生物制品以外其他药品GMP认证和跟踪检查工作以及国家食品药品监督管理局委托开展的药品GMP检查工作。”及《国务院关于取消和下放50项行政审批项目等事项的决定》（国发〔2013〕27号）中将无菌药品生产质量管理规范（以下简称无菌药品GMP）认证下放省一级食品药品监督管理局。根据此规定，由自治区食品药品监督管理局对辖区内药品生产企业认证证书核发