我院126例中药注射剂不良反应分析.docVIP

精品论文 参考文献 我院126例中药注射剂不良反应分析 蔡伟明（广东医学院附属医院药学部 广东湛江 524001） 【中图分类号】R285.6 【文献标识码】B【文章编号】1672-5085 (2010)35-0416-03 【摘要】 目的 探讨我院中药注射剂不良反应的发生规律和特点，为临床提供中药注射剂安全性信息。方法 采用回顾性分析方法，对我院126例中药注射剂不良反应报告进行统计、分析。结果 引发ADR的中药注射剂中，涉及心脑血管类中药注射剂最多，占58.34% ；其次是抗肿瘤中药注射剂，占37.3%。原患疾病中以肿瘤最多，占37.3% 。ADR累及系统-器官主要是皮肤及其附件的损害，占44.32％；其次是全身性损害，占21.62%。结论 合理使用中药注射剂，加强对特殊人群的ADR监测，以减少ADR的发生。 【关键词】 中药注射剂 不良反应 分析 合理用药 中药注射剂型改变了中药传统的给药方式，有着快速、高效的特点，为临床治疗疾病提供了更多的选择，中药注射剂特别在心脑血管疾病、呼吸系统疾病和肿瘤的治疗方面发挥了巨大的作用。随着临床使用的增加，中药注射剂不良反应的发生呈逐步上升趋势，严重的中药注射剂ADR成为危害患者健康的一大危险因素。为此，笔者就我院上报的126例中药注射剂ADR报告进行统计、分析，以探讨我院中药注射剂不良反应的发生规律和特点，为临床提供用药安全性信息。 1 资料与方法 1.1 对我院2008-2010年期间临床医师、护士和药师呈报的院内不良反应报告126例，采用回顾性研究方法，按患者性别、年龄、ADR的涉及药品种类、临床表现类型、给药途径、ADR累及系统-器官、ADR的转归情况等进行统计分析。 2 结果 2.1 患者性别与年龄分布（表1） 表1 患者的性别、年龄分布及构成比 年龄（y） 男（n） 女（n） 例数 构成比（%） le;18 9 7 16 12.70 19～39 7 7 14 11.11 40～49 14 12 26 20.63 50～59 15 12 27 21.43 ge;60 28 15 43 34.13 合计 73 53 126 100 2.2 不良反应史 126ADR中有不良反应史 13例(10.31％)，无不良反应史40例(31.75％)，不详74例(58.73％)。 2.3 原患疾病（表2） 表2 原患疾病情况及构成比 原患疾病 例数（n） 构成比（％） 肿瘤 47 37.30 心脑血管疾病 36 28.57 内分泌疾病 8 6.35 呼吸道感染 9 7.14 软组织损伤 6 4.77 血液系统疾病 4 3.17 消化系统疾病 6 4.77 眼科疾病 3 2.38 周围神经病 4 3.17 其他 3 2.38 合计 126 100 2.4 发生ADR时间及构成比（表4） 表4 ADR出现与用药时间及构成比 ADR发生时间 发生例数 构成比(%) le;10min 18 14.29 10min ～30min 40 31.75 30min～2h 32 25.40 2h-1d 16 12.70 1d-3d 12 9.52 3d-7d 8 6.34 2.5引发ADR的中药注射剂情况。（表3） 表3 引发ADR的中药注射剂品种及构成比 . 2.6 ADR类型 根据《药品不良反应报告与监测管理办法》ADR类型的分类，126例ADR病例中，新的一般12例，一般106例，严重的8例。 2.7 不良反应累及系统- 器官及临床表现（表5） 表5 ADR累及系统- 器官及临床表现 . 2.8 给药途径 126例ADR病例均为静脉途径给药。 2.9 ADR转归情况 ADR的结果，治愈112例，好转42例。所有ADR病例经停药或对症治疗后，症状均得到缓解控制。 3. 分析与讨论 3.1 患者一般情况与ADR 126例ADR病例中涉及男性73例，女性53例，男性患者略高于女性患者。年龄段集中在ge;60（43例）。老年人是一个特殊的用药群体，由于器官功能减退，同时常常伴有多种基础疾病；再加上对药物代谢、排泄功能降低，对药物敏感性增强、耐受性降低、个体差异大等综合因素，极易发生药物蓄积，老年人成为ADR高发人群。因此，临床医师和药师要认真履行各自的职责，并根据老年人的