双柏喷膜剂塑料包材吸附性研究.PDFVIP

中草药 Chinese Traditional and Herbal Drugs 第 44 卷 第 18 期 2013 年 9 月 ·2537 · 双柏喷膜剂塑料包材吸附性研究 1 2 3 1 1 1* 欧斯健 ，朱小凤 ，何 坦 ，张龙开 ，刘东辉 ，魏 刚 1. 广州中医药大学 新药开发研究中心，广东 广州 510006 2. 广西梧州制药集团股份有限公司，广西 梧州 543004 3. 广州白云山中一药业有限公司，广东 广州 510530 摘 要：目的 考察 3 种医用塑料包材对双柏喷膜剂中各成分的吸附性，选择合适双柏喷膜剂的包装材料。方法 将双柏喷 膜剂分装在聚对苯二甲酸乙二醇酯（PET ）、聚丙烯（PP ）、高密度聚乙烯（HDPE ）塑料喷雾瓶中，分别进行影响因素试验 与常规留样试验，分别对样品溶液进行性状检查、喷瓶材料性质考察、喷瓶内部颜色检查，筛选较佳包材进行相容性长期试 验，观察喷瓶内壁颜色变化以及采用 HPLC 法测定药物质量浓度和瓶壁吸附药物的量。结果 3 种包材载药后颜色变化程度： HDPE ＞PP ＞PET ，PP 瓶出现硬度、冲击强度下降；PET 瓶对蒽醌类成分芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲 醚等产生微量吸附，其他成分均未产生吸附；贮存在 PET 瓶中的双柏喷膜剂，各成分除在水溶液中不稳定的大黄酚、大黄 素甲醚外，其他药物的量均稳定。结论 PET 适宜作为双柏喷膜剂的包装材料。 关键词：双柏喷膜剂；聚对苯二甲酸乙二醇酯；相容性试验；吸附性；蒽醌 中图分类号：R283.6 文献标志码：A 文章编号：0253 - 2670(2013)18 - 2537 - 05 DOI: 10.7501/j.issn.0253-2670.2013.18.009 Adsorption studies on plastic packaging materials of Shuangbai Film Spraying Agent 1 2 3 1 1 1 OU Si-jian , ZHU Xiao-feng , HE Tan , ZHANG Long-kai , LIU Dong-hui , WEI Gang 1. New Drug Research Development Center, Guangzhou University of Chinese Medicine, Guangzhou 510006, China 2. Guangxi Wuzhou Pharmaceutical Group Limited by Share Ltd., Wuzhou 543004, China 3. Guangzhou Baiyunshan Zhongyi Pharmaceutical Co., Ltd., Guangzhou 510530, China Abstract: Objective To investigate the components adsorbability of Shuangbai Film Spraying Agent (SFSA) packaged by three types of plastic medicinal materials, and to optimize the packaging material for SFSA. Methods SFSA was dispensed in polyethylene terephthalate (PET), polypropylene (PP), and high density polyethylene (HDPE) plastic spraying bottles and the factors influencing test and conventional sample test were carried out. The characteristics of sample solution and spraying bottles and the internal