一类新生物制品—重组人甲状旁腺素134的一级结构确证和质量研究.pdfVIP

前言 骨质疏松症目前己成为老年化社会的主要健康问题之一，通过运动 增高峰骨量的累积和激素替代疗法是主要的预防方法，但目前仍缺乏 有效的治疗方法。骨量和骨质量是骨质疏松症疗效评价的重要指标， 在临床上通常用骨密度和骨折率来表示。传统的治疗药物主要是抑制 破骨吸收，这类药物包括雌激素、降钙索、二磷酸盐等，它们能有效 地预防骨量进一步丢失，但是在显著增加骨量以及改善新形成的骨组 织质量问题仍存在争论。近儿年国外开始在临床_L使用骨形成刺激剂， 如促甲状腺素 (PTH)和氟化物。PTII可以刺激成份，新形成的针质录 优良.从而能降低骨折率。目前在动物实验中使用合成的P]T[}片段 (PTHI-34/PTHI-38)，美国Lilly公司开发的rhPTH(1-34)己完成 III期临床试验，并通过FDA专家委员会的认lli:o 甲状旁腺激素 (parathyroidhormone，PTH)61.1甲状旁11n;::1=.AII1泡 合成并分泌，是一种分子量约为9500，由84个氨基酸组成的单链多 肤，其主要药理作用是调节钙磷代谢。在通过胞释 (exo-cytosis)作 用进入血液循环后，PTH(1-84)迅速裂解为PTH(1-34)和PTH(35-84) 两个肤段。