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临床输血全面质量控制 华中科技大学同济医学院附属协和医院 胡丽华 国际输血工作重点已转移 近年来，国际（欧洲和AABB）输血安全工作重点已经由血站向医院临床输血方向转移 解决医院临床输血安全性问题的主要措施就是加强临床输血全面质量控制 国家标准：中华人民共和国《献血法》1998中华人民共和国《传染病防治法 》2004中华人民共和国《药典》 2000 行业标准：卫生部 《医疗机构输血科（血库）质量管理规范》2008  《临床输血技术规范》2008 《医疗机构临床用血管理办法》1999 《中国输血技术操作规程》1997 《血液制品管理条例》1996 《全国艾滋病检测技术规范》2003 《血站基本标准》1998,2000,2006 《医疗废物管理条例》2003 《医疗卫生机构医疗废物管理办法》 2003 《医院感染管理规范》 《消毒技术规范》2002 临床输血全面质量控制 分析前质量控制 分析中质量控制 分析后质量控制 一、 分析前质量控制 什么是分析前阶段？ 按照时间的顺序，从临床医生开出医嘱开始，到分析检验程序启动时终止的步骤，包括输血申请、患者准备、原始样品的采集、标本运送到实验室并在实验室内进行传输 分析前阶段的主要特点 涉及环节多 参与人员多：医生、护士、检验人员、患者及家属和护工等 组成要素多 缺少标准化的分析前质量控制程序，包括患者准备、标本采集、标本处理与保存等步骤 分析前质量控制是多方合作共同完成的系统工程 临床输血——分析前质量控制 1.临床输血方案的选择 2.标本采集程序 3.标本运送程序 4.标本的接收和处理程序 1.临床输血方案的选择 - 科学合理制定输血方案，选择合适的血液制品 - 提高疗效、减少不良反应 - 注意： - 输血申请单填写 - 输血前告知谈话及其签署输血同意书 依据：《医疗机构输血科（血库）质量管理规范》第11条 《医疗机构临床用血管理办法》第12条 《临床输血技术规范》第6条 2.标本采集 是整个检测过程中最关键的方面之一，对检测质量有着至关重要的影响，应制定标本采集规程(SOP)，标本采集人员应按照规程进行标本采集 制订并严格执行《血标本的采集与送检管理制度》 采集血标本之前需仔细核对《临床输血申请单》与患者资料是否一致，二者有矛盾不得采集血标本 3.标本的运送 标本采集完成后，应尽量减少运输和储存时间，尽快处理，尽快送检，确保在规定时间内送达检测实验室 4.标本接收和处理 收到标本后应立即核对患者资料，对不合格标本（如贴错条码、试管选择错误、严重溶血、标本量不足、标本类型错误、容器破裂等）应立即与相关科室医护人员说明原因，按程序退回，处理过程应有记录。 血标本接收的过程控制措施 制订并严格执行《血标本的采集与送检管理制度》和《工作环节交接班制度》 输血科工作人员与送检医护人员要逐项核对《临床输血申请单》和受血者血标本标签，双方在血标本登记本上签名确认，包括收到标本的时间 血标本来源不明，或标识不清应重新采集 小 结 ——分析前质量控制 分析前质量控制是医院质量管理体系重要组成部分，需要多部门支持 分析前质量控制是输血科重要的工作内容，是临床输血全面质量控制的关键环节 分析前质量控制是全面质量控制中一个容易被忽视却非常重要的环节 应当高度重视分析前质量控制，指导我们的临床实践，加强临床与输血科的沟通，全面提升临床输血质量 二、分析中质量控制 临床输血实验室的特殊性 主要实验： 血型鉴定、抗体筛查、交叉配血等均为定性试验或半定量试验 血型鉴定：不遗漏任何微弱凝集或溶血 抗体筛查：不遗漏有临床意义的抗体 交叉配血：不遗漏任何微弱凝集 检测试剂及仪器要求1.检测使用试剂应具有三证，在有效期内使用，入库与使用前进行质控，并作相应记录2.检测所使用的仪器设备应定期进行校正，并作相应记录 输血前免疫血液学检查的过程控制措施 严格执行《ABO和RhD血型鉴定操作规程》、《红细胞抗体筛选、鉴定操作规程》 制订并执行《交叉配血管理制度》和《交叉配血操作规程》 交叉配血的血标本要求： - 前次输血在3-14天间，本次配血标本采集在输血前24小时内 - 前次输血在15天以上，本次配血标本采集在输血前72小时内 - 长期重复性输血患者血标本采集并不要求每天采集，但至少每72小时进行1次抗体筛选检测 血型鉴定 要坚持对受血者进行ABO正、反定型，并常规检查RhD血型 抗体筛查 凡遇有输血史、妊娠史或短期内需要接受多次输血者，必须按《临床检验操作规程》有关规定作抗体筛查试验 对受血者的血清和血浆，应做常规的抗体筛查试验，以发现有临床意义的不规则抗体 抗体筛查试验的原则是让受检的血清与已知血型的试剂红细