台湾生技产业发展概况-福建省科技信息研究所.PDFVIP

科技要情专递 专题版 第 49 期 （总第 147 期） 福建省科学技术信息研究所 2012 年 3 月 18 日 领导批示： 台湾生技产业发展概况 编者按：生技产业因其突出战略地位，向来为各国竞相角逐而重 点推动的产业。台湾地区推动生技产业迄今已近 30 年，目标在 2014 年内使其成为台湾新兆元产业。 继电子信息产业后，生技产业成为各国集中投入与优先推动的重 要科技产业。鉴于药品与医疗器材的开发和生物技术关系紧密的考 虑，台湾定义生技产业涵盖制药、医疗器材以及新兴生技（生技/ 医 药服务业列于其下）等，如图 1 所示。 图 1 台湾生技产业范畴 资料来源：“台湾生技起飞钻石行动方案”行动计划（2009 ）、《2011 生技产业白皮书》 受惠于全球经济复苏、医疗改革及岛内市场的扩大，2010 年台 湾生技产业产值为新台币 2286 亿元，厂商总数达到 1355 家，从业人 员为 54550 人。其中，制药与医疗器材合占总产值的 72% ，仍最具市 场吸引力，投资增长明显。分析 2006~2010 年台湾生技产业产值及成 长率（如图 2 所示），可以看出，制药与医疗器材一直为生技产业发 展的核心方向，且又以医疗器材为最大的领域，所占比重日渐趋大。 另据预计，2012 年原料药、血糖计和新药授权将是台湾生技产业发 展的三大亮点。 图2 2006~2010 年台湾生技产业产值及成长率推移 资料来源：台“生技产业白皮书”，本研究小组整理 产业各领域发展特点及动向 台湾生技产业因已有研发能力尚未充分发挥，厂商多规模较小， 加之市场空间较为有限，在国际市场上还不具强势竞争力，但细致剖 析发现，其个别领域发展可圈可点。 （1 ）制药产业基本上满足市场内需的80%。其中，西药制剂产 值占比最高，2010 年达制药总产值的 60% ，而中草药规模最小。 自产西药制剂质优价廉，主要供应健保市场。现阶段台湾西药制 剂以学名药为主，供应岛内健保药品市场 70%以上的数量，但产值却 占不到30% ，价格相对新药或原产药低廉，不具价格主导地位。面对 健保药品因市场竞争造成获利下降，西药制剂厂商正积极推动产品与 市场差异化，以开发或引进新药争取更高利润；或是透过技术授权、 委托代工等方式推动外销。中国大陆已为台湾最大出口地，并以抗生 素产品为主。 原料药多由中国大陆与印度进口，但岛内产品更具国际竞争力。 目前，岛内除了少数较具规模的学名药厂投资成立原料药厂，提供自 用与外销外，其他学名药厂多自行向外采购。其中，将近50%的进口 原料药来自于中国大陆与印度。但岛内原料药厂多已符合药品优良制 造规范（GMP ），甚至有厂商通过美国FDA或欧盟EMA 的审核，产 品质量、纯度及知识产权保护严谨度均优于中国大陆。当前国际药厂 正扩大原料药的委外生产，将代工订单释放于亚洲，技术及品质占优 的台湾原料药厂将可取得更多商机。 中草药产业规模甚小，基本以满足内需市场为主。2010年台湾中 草药占制药总产值的比重不足10%，但基本上自给自足，而且在中药 萃取、炮制、纯化等技术上已可媲美日本。目前，众多厂商投入植物 新药的开发，部分已通过核准上市，另有多数处于临床试验中。随海 峡两岸形势趋缓，中药厂欲通过在中国大陆实行临床试验、争取核发 中药许可证等方式，加紧布局两岸中药市场。 （2 ）新兴生技产业尚弱，但正稳步成长。据2010年台“经济部” 的新兴生技厂商分布调查显示，主要以从事生物制剂、生技/ 医药服 务业者居多。 生物制剂多处于临床阶段，疫苗产品受重视而抢先突破。台湾大 多数生物制剂产品仍处于研究与临床前试验阶段，部份已进入临床试 验阶段。而疫苗产品较为领先，部分已获得核准先行上市。岛内厂商 颇为重视疫苗产业，积极透过国际合作使产品紧扣国际法