医学科研设计与临床循证医学（余运贤）1 医学科研设计概论.pptVIP

分层抽样 将总体单位按某种特征分为若干次级（层），然后从每一层内单纯随机抽样组成一个样本。 分类 按比例分配（proportional allocation）分层随机抽样 各层内抽样比例相同 最优分配（optimum allocation) 分层随机抽样 各层抽样比例不同，内部变异小的层抽样比例小，内部变异大的层抽样比例大 Stratified sampling 多级抽样 将抽样过程分阶段进行，每个阶段使用的抽样方法往往不同，即将以上抽样方法结合使用，在大型流行病学调查中常用。 方法 从总体中抽取范围较大的单元（一级抽样） 从一级单元中抽取范围较小的单元（二级抽样） 依此类推… Multistage sampling 重复原则（样本含量） 意义：样本含量少，抽样误差大，样本含量大，非抽样误差也可能大；组间均衡性、实验结果的可靠性和重现性； 概念：保证研究结论具有一定可靠性的前提条件下，所确定的最少样本含量； 考虑因素：应用范围与人力、物力和财力； 方法：查表法或计算法 前提条件：允许误差、α、β、总体变异、资料类型与设计类型。 样本大小估计的参数 样本大小估计的前提条件（决定参数） 允许误差：δ研究者提出的希望发现或允许控制的样本与总体或两样本间差别大小;如??=|X1-X2|, ?=|X-?|, ?=|p-?|; α和β 大小 已知σ或π 单双侧、设计类型、指标类型 四、盲法 单盲、双盲、三盲 盲法的目的是什么？ 五、均衡原则 保证基线可比 处理因素 非处理因素 对象 O 效应 误差 E e T NT 测 量 结 果 科研设计三大要素 因素的性质 外加、干预 （给与或消除） 固有、特征 （性别、年龄 遗传、个性等） 行为、习惯 （人为、可变） 研究因素 或 处理因素 科研设计的三大要素 单一因素 同一水平（等级） 多个因素 不同水平（多水平） 把握主要因素 交互作用 interaction 协同作用 synergism 拮抗作用 antagonism 因素的数量 诊断标准 公认标准 自定标准 排除标准 哪些疾病/ 情况 / 征候不宜 如重病 相似疾病 孕妇 禁忌症 纳入标准 根据研究目的 研究对象的确定 对 象 的 要 求 让对象可能获得最大疗效 具有代表数（样本量） 均衡性（个体差异小） 依从性 志愿者 Volunteer 试验效应 观察指标 计量指标 计数指标 等级指标 指标的要求 内涵明确（判定标准） 标准化 灵敏性 特异性 关联性 易于质量控制 Measurement 测量 测量见于临床研究诸环节 临床症状与体征 定性和定量描述 各种化验和检查的数据 通过客观方法或仪器测量：心率、身高、发病率、体重 硬 数 据 主观感觉指标：如疼痛、恶心、食欲不振 等 软 指 标 避 免 误 差 为获得较准确的结果，应实施严格的质量控制： 方法的标准化 仪器的校正 数据的校验 资料整理 数据录入：数据库文件Epi info、dBASE、FoxBASE、Lotus；Excel文件等； 数据核查： 专业检查：男性患者的调查表中不应出现妇科疾病等；从专业的角度对资料的一致性进行检查，比如诊断和疗效的评定标准是否统一，胃镜下萎缩性胃炎的严重程度的评定标准是否一致等。 逻辑检查：比如退休时的年龄不应出现小于20岁 ；六岁的孩子不应有大学文化程度。 统计检查：检查报表（或报告卡）的纵向，横向的合计和总的合计是否吻合。 体重8.5(公斤)，身高69.0 (cm)，头围44.0 (cm)，胸围42.5 (cm)，坐高43.0 (cm)。 理论上算，这五个数据都是以0或5结尾可能性0.032% 资料整理 数据的真实性：双人双次录入；利用统计图； 数据离群值的识别：离群值是指各变量中与整体数据相距太远的极值, 由于它的夸大作用, 常常会歪曲统计结果, 导致犯一类和二类错误. 利用统计图：散点图、柱状图、箱丝图、茎叶图、正态检验的Q~Q图等检测. 不符合逻辑的要剔除；剔除前后进行分析比较； 利用散点图查找异常值 BMI与年龄的散点图 BMI的直方图的分布 已知总体分布类型，对未知参数进行统计推断 依赖于特定分布类型，比较的是参数 参数检验 （parametric test） 非参数检验 （nonparametric test） 对总体的分布类型不作严格要求 不受分布类型的影响，比较的是总体分