2017年徐州市医疗卫生机构医用耗材网上阳光采购实施方案.doc

2017年徐州市医疗卫生机构医用耗材网上阳光采购实施方案（征求意见稿） 为规范医疗卫生机构医用耗材采购行为，降低虚高价格，充分发挥市场在医疗卫生资源配置中的决定性作用，切实履行政府监管职能，根据省卫计委、省编办、省政务办《医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政〔2017〕3号）要求，结合我市实际，制定本实施方案。 第一章 总则 一、总体目标 进一步规范我市医疗卫生机构医用耗材和检验检测试剂（以下简称医用耗材）采、供行为，降低虚高价格，预防、遏制腐败，确保医用耗材采购各环节在阳光下运行，实现交易全过程公开、透明、可追溯。 二、基本原则 （一）公开透明、阳光操作、网上采购。 （二）规范运行、动态调整、价格联动。 （三）周期管理、强化监管、合理使用。 三、采购模式 政府主导，以市为单位医用耗材阳光采购。全市公立医疗卫生机构必须通过市药品（耗材）采购与监管平台采购医用耗材，实行统一组织、统一平台和统一监管。 四、采购流程 按照“限价挂网、阳光采购、动态调整”的原则，市药品（耗材）采购与监管平台集中申报，资质审核，生产企业申报其产品最低交易价格，比对核实后，按照限价规则制定限价，企业予以确认，确认后的产品纳入阳光采购挂网品种目录。医疗卫生机构根据挂网信息选择企业和产品，在市药品（耗材）采购与监管平台采购。 五、挂网周期 1、挂网周期原则上为二年。 2、在挂网周期内，对挂网品种实行动态管理，建立网上采购动态监管机制，挂网价格根据市场和政策变化，适时进行调整。 六、实施范围 全市所有公立医疗卫生机构、市中心血站等。鼓励其他医疗卫生机构参加医用耗材集中采购网上阳光采购。 七、信息发布方式 徐州市医用耗材阳光采购工作所有公告、信息等通过市公共资源交易公共服务平台及徐州市卫生和计划生育委员会网站发布。 八、适用范围 参与医用耗材阳光采购的生产、经营企业，医疗卫生机构及其他各方当事人，适用本方案。 第二章 组织机构与职责 一、领导机构 市医用耗材和检验检测试剂集中阳光采购工作领导小组（领导小组办公室设在市卫生计生委,以下简称耗材采购办公室）。市耗材采购办公室协调并督促各部门按照各自职责做好阳光采购相关工作。 二、工作机构 市耗材采购办公室协调人社、物价、食药监等部门共同制定工作规则、研究阳光采购实施过程中的重大事项,联合市公共资源交易中心公开遴选1家医用耗材阳光采购工作中介服务机构，协助完成医用耗材阳光采购工作，提供采购、配送技术服务，维护平台，受理业务咨询及处理相关申投诉等。 三、监督机构 市耗材采购办公室成立医用耗材阳光采购监督委员会。负责对医用耗材阳光采购工作全过程监督，受理医用耗材阳光采购工作中违纪违规问题的举报和投诉并负责调查处理。 四、各县（市）、区卫生计生部门对辖区内医疗卫生机构医用耗材阳光采购工作进行组织协调、监督管理。 第三章 采购类别及目录 根据省卫计委等三部门《关于开展医用耗材和检验检测试剂集中采购工作的通知》（苏卫药政【2017】3号）文件要求，结合我市医疗卫生机构医用耗材采购使用现状，确定本次限价挂网的目录范围除以省为单位集中采购的血管介入、非血管介入、神经外科、起搏器、电生理、眼科等六大类高值医用耗材以外的所有医用耗材和检验检测试剂。 第四章 采购公告和采购文件 一、采购公告 在市公共资源交易公共服务平台及徐州市卫生和计划生育委员会网站上同时发布采购公告。 二、采购文件编制 依据本实施方案，进一步细化集中采购各环节、步骤的内容，编制医用耗材集中采购工作文件，报市医用耗材集中采购领导小组审定后发布。 三、采购文件发售和解释 按公告规定的时间公开发售采购文件。采购文件的修改、信息发布均以市药品（耗材）采购与监管平台为准，采购文件修改和澄清的内容均为采购文件的组成部分。 采购文件由耗材采购办公室负责解释和说明。 第五章　企业报名及材料申报 本次阳光采购只接受国内医用耗材生产企业和进口医用耗材国内总代理商的申报，不设总代理的，只接受一家一级代理商的申报，此代理商所代理的区域应覆盖全市。同一进口医用耗材只能由一家总代理申报，总代理商代理的产品必须具有国外生产厂家出具的授权书方可申报。 申报企业只能授权一个自然人参加本次医用耗材阳光采购活动，并承担相应法律责任。 一、资质条件要求 （一）申报企业的条件要求 1、依法取得《医疗器械生产企业许可证》和营业执照；进口医用耗材申报企业必须依法取得《医疗器械经营企业许可证》及营业执照。 2、信誉良好，具有履行合同必须具备的医用耗材生产规模和供应保障能力。采购周期内确保挂网产品供应和伴随服务。 3、2015年以来被国家和省卫计委或江苏省药品集中采购中心列入不良记录的，或严重违反上一轮集中采购相关规定的，不得参与本次采购活动。 4、法律法规规定