《中国药典》六味地黄丸中马钱苷含量测定方法的商榷.pdfVIP

第 6卷 第 8期 亚 太 传 统 医 药 Vol_6No．8 2010年 8月 Asia—PaeificTraditionalMedicine Aug．2010 《中国药典》六味地黄丸中马钱苷含量测定方法的商榷 黄 蘅 ．黄思文 (梧州食品药品检验所 ，广西 梧州543002) 摘 要 ：笔者在 实际应 用中偶然发现 《中国药典》六味地黄丸 中马钱苷测定方法的耐用性存在很 大问题，测定 条件 变动时，测定结果亦受到影响。探讨了其可能存在 的问题 ，并研究了其改进方法。 关键词 ：马钱苷 ；六味地黄丸；中国药典 中图分类号：R284 文献标识码 ：A 文章编号：1673—2197(2010)08—0051-02 DiscussiononQuantitativeStandardoftheLoganinofLiuweiDihuang PillinChinesePharmacopoeia HuangHeng，HuangSiwen (WuzhouInstituteforFoodandDrugControl，Wuzhou543002，China)。 Abstract：Todiscusstheproblemsofquantitativestandardandmethodforthe pittofLiuweiDihuanginChinesePharmacopoeia Whenthedetemr inationconditionschange，theneasuredresultsmaybeaffected，todiscusstheimprovedmethod． KeyW ords：Loganin；LiuweiDihuangPill；ChinesePharmacopoeia 六味地黄丸收载于 2005版药典一部 ，为常用的滋阴 表 1 色谱柱信息 补 肾中成药。处方中的山茱萸主要含有马钱苷、熊果酸等 色谱柱编号 厂家 型号 规格 有效成分 。《中国药典)2005年版一部把马钱苷作为山茱 1 agilent TC—C18 4．6mmx250mm 萸的特征性成分用于六味地黄丸的含量测定 ，使 山茱萸 的 2 Phenomenex synergi4uhydro—Rp80A 250x4．60mm4micron 质量控制更具专属性 。现笔者对其测定方法研 究报道如 2．2 对照品溶液及供试品溶液的制备 下，以期与同行商榷。 两者均按药典规定制备。同一浓度对照品液和同一瓶 供试品溶液分别用色谱柱 1、色谱柱2进样。结果发现，色 l 仪器与试药 谱柱 1为4．Znig／丸 ，而色谱柱 2进样为4．9mg／丸。药典规 1．1 仪器 定 ．大蜜 丸每丸不得少于 4．5mg，色谱柱 1得到 的结果是 安捷伦 Agilent一1200高效液相色谱仪 ；紫外检测器 ； 不符合规定的．色谱柱2得到的结果符合。同一瓶样品，只 ChemStation色谱工作站 ：日本 ANDGR一202电子分析天 是使用 了不同的色谱柱 ，竞得到 了两种相反的结论 。观察 平。