浸润性膀胱癌(T2以上)术前补助疗法浸润性膀胱癌(T2以.pdfVIP

浸潤性膀胱癌（浸潤性膀胱癌（T2T2 以上）の術前補助以上）の術前補助療法療法 GCGC療法プロト療法プロトコールル 弘前大学 医学部 泌尿器科 術前化学療法（Neo-adjuvant ）としての MVACMVAC療法療法 現在現在、膀胱癌への化学療法としては膀胱癌への化学療法としてはMVACMVACがスタンダードであるががスタンダードであるが、その強その強 い副作用からFull doseでの完遂は容易ではない。 術前化学療法としてのMVACの有用性は報告されているが、いずれも生存 率では有意差を認めていない。 MM-VACVAC療法の療法のNeoNeo-adjuvantadjuvant療法に関する療法に関するRCTRCTとして，として，2020か国による大規模研究報告か国による大規模研究報告GroupGroupの報告では、の報告では、 neo-adjuvant療法施行群でCR率が高いことが示されたが，3年生存率では有意差はなかった。 米国でもUnited States IntergroupによるMVAC療法のneo-adjuvant療法に関する研究が行われ，5年 生存率での有意差は出ないものの（p ＝0.06），neo-adjuvant療法群における高いCR率は予後の改善に つながるとしているつながるとしている。 日本でも浸潤性膀胱移行上皮癌（T2-4a N0 M0）に対する術前MVAC化 学学療法＋根治的膀胱摘除現在在第III相比較試験が試験途中である（2008年現在） しかし、M-VAC 2コース完遂後の疲弊状態は、膀胱全摘という浸襲の大きな 術前状態としては好ましくないと感じる泌尿器科医は多い。術前状態としては好ましくないと感じる泌尿器科医は多い。 術前化学療法（Neo-adjuvant ）としての ゲムシタビン（ゲムシタビン（G)G)とカルボプラチン（とカルボプラチン（C)C) ジジェムシタビンは非小細胞肺癌ムシタビンは非小細胞肺癌、膵臓癌などで適応のある新規抗がん剤であ膵臓癌などで適応のある新規抗がん剤であ るが、その少ない副作用から注目されている薬剤である。 またカルボプラチンはシスプラチンの抗腫瘍活性を弱めることなく、腎毒性お よび嘔気・嘔吐などの副作用を軽減することを目的に作られた抗がん剤であ るる。 当科ではゲムシタビンと白金製剤であるカルボプラチンを用いたレジメン（GC 療法）で術後の補助療法の成績を報告してきた。（大和ら、癌と化学療法 20088）） GC療法は副作用が少なく抗腫瘍効果は高いものの、効果持続期間が短く、 予後を大きく延長長するまでには至っていない。 この結果より、GC療法の良さを生かすには術前化学療法がBestと考え、術 前前GCGC療法を考案した療法を考案した。 当科プ当科プロトトコルル 対象：対象：T2T2以上の浸潤性膀胱癌以上の浸潤性膀胱癌 TUR-Bｔにて証明されるpT2が望ましいが、画像的にcT2以上を疑わせる 所見でも良しとする TURTUR-bibiopsy後後、術前に術前に2コース施行し画像で効果判定施行し画像で効果判定 GC療法後、1か月以内に膀胱全摘除術を施行。 レジメン 2 Gemcitabine = 800mg/g/m ; Dayy1, 2, 8 and 155 Carboplatin =AUC (4) x [{(140-age) x (BW kg)/(72 x Serum Cre}+25] (if female, x 0.85); Day2 DIV Day1 Day2 Day8 Day15 Gemcitabine X mg X mg X mg Carboplatin X mg