毒性药品管理2016。3.11PPT.ppt

1 已知对A型肉毒毒素及配方中任一成分过敏者 2 过敏性体质者 4 神经肌肉疾病，如重症肌无力，Lambert-Eaten综合征，运动神经病，肌肉萎缩性侧索硬化症等患者 5 孕妇和妊娠期、哺乳期妇女 禁忌症 3 推荐注射部位感染者 注意事项 (1)本品有剧毒，必须有专人保管、发放、登记造册、按规定适应症、规定剂量使用。不能超越推荐的治疗剂量和治疗频率。使用本品者特别是治疗斜视者应为受过专门训练人员。操作者应熟悉眼外肌和面肌等的解剖位置，熟练掌握肌电放大器使用技术，并尽量做到准确、定量、慢注、减少渗漏。 (2)应备有1：1000肾上腺素，以备偶发过敏反应时急救用。患者在注射后应留院内短期观察。 (3)凡有发热、急性传染病者缓用；心、肝、肺疾患、活动性肺结核、血液病患者和12岁以下儿童慎用本品。 (4)对大于50三棱镜度斜视、固定性斜视、外直肌无力的Duane’s综合症，手术过矫性斜视、慢性麻痹性斜视、慢性第Ⅵ或第Ⅲ对颅神经麻痹、严重的肌肉纤维挛缩者疗效不佳或无效。 (5)超敏反应：罕见有严重和/或速发型超敏反应，例如过敏反应和血清病，以及其他变态反应的表现包括荨麻疹、软组织水肿和呼吸困难。在本品单独或与其他有类似药物反应的药物联合应用后，有相关不良反应的报告。如果出现变态反应，应该停止注射，并立即进行恰当的治疗。报告了一例致命性过敏反应，用5ml 1%利多卡因稀释的本品注射后患者发生死亡。尚不能够确定死亡原因是由本品、利多卡因或二种药物联合所致。 (6)先前已患神经肌肉障碍：患有外周运动神经疾病(例如，肌萎缩性脊髓侧索硬化症或运动神经病变)或神经肌肉接头疾病的患者接受本品治疗应慎重。患有已知的或未知的神经肌肉疾病的患者在常规剂量下出现具有临床意义的全身效应(包括严重吞咽困难和呼吸功能损害)的危险增加。其中一些病例的吞咽困难可持续数月，并需要放置胃饲辅助进食。 (7)各种类型肉毒毒素的弥散：已经报告了可能与肉毒毒素从注射部位弥散相关的不良事件，有时可导致死亡，有的死亡病例与吞咽困难、肺炎和/或明显衰弱有关。 接受治疗剂量的患者可能出现注射部位附近或远处的肌肉无力。潜在神经疾病患者(包括吞咽困难)可增加这些不良反应的危险。这些患者应该在专科医生的监督下使用肉毒毒素产品，只有考虑治疗受益大于风险时才可使用本品。具有吞咽困难和误吸病史的患者使用本品更应特别慎重。 建议患者或护理人员，如果出现吞咽、语言或呼吸异常，应该立即寻求医疗帮助。 毒性药品管理培训 药剂科 目录 A 处方管理办法 B 医疗毒性药品管理办法 C 我院毒性药品处方管理办法 D 注射用A型肉毒毒素说明书解读 处方 处方，是指由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称医师）在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员（以下简称药师）审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方包括医疗机构病区用药医嘱单。 本办法自2007年5月1日起施行。 处方管理办法 处方书写规则 　　（一）患者一般情况、临床诊断填写清晰、完整，并与病历记载相一致。 　　（二）每张处方限于一名患者的用药。 　　（三）字迹清楚，不得涂改；如需修改，应当在修改处签名并注明修改日期。 　　（四）药品名称应当使用规范的中文名称书写，没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写；医疗机构或者医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号；书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写，但不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。 　　（五）患者年龄应当填写实足年龄，新生儿、婴幼儿写日、月龄，必要时要注明体重。 　　（六）西药和中成药可以分别开具处方，也可以开具一张处方，中药饮片应当单独开具处方。 　　（七）开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过5种药品。 　　（八）中药饮片处方的书写，一般应当按照“君、臣、佐、使”的顺序排列；调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如布包、先煎、后下等；对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明。 　　（九）药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名。 　　（十）除特殊情况外，应当注明临床诊断。 　　（十一）开具处方后的空白处划一斜线以示处方完毕。 　　（十二）处方医师的签名式样和专用签章应当与院内药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应当重新登记留样备案。 　　第七条　药品剂量与数量用阿拉伯数字书写。剂量应当使用法定剂量单位：重量以克（g）、毫克（mg）、微克（μg）、纳克（ng）为单位；容量以升（L）、毫升（ml）为单位；国际单位（IU）、单位（U）；中药饮片以克（g）