免疫组化和原位杂交类产品分类调整产品清单.pdfVIP

附件2 免疫组化和原位杂交类产品分类调整产品清单 序号 产品名称 预期用途 管理类别 1 ALK-D5F3抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） 用于非小细胞肺癌（NSCLC ）的用药指导。 Ⅲ 2 CD20抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） 用于淋巴细胞来源肿瘤的用药指导。 Ⅲ 3 EGFR基因突变探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法） 用于非小细胞肺癌等恶性肿瘤的用药指导。 Ⅲ 4 HER2基因探针试剂/检测试剂盒（原位杂交法） 用于乳腺癌、胃癌接受赫赛汀治疗患者的用药指导。 Ⅲ 5 HER2抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） 用于乳腺癌、胃癌接受赫赛汀治疗患者的用药指导。 Ⅲ 6 PD-L1 抗体试剂/检测试剂盒（免疫组织化学） 用于非小细胞肺癌的用药指导。