基于贝叶斯混合先验的mrct中疗效一致性的评价.docVIP

国家自然科学基金、国家自然科学基金青年基金 蔡晶晶，女，硕士，研究方向：新药临床试验中的统计理论与方法。Tel: E-mail:  HYPERLINK mailto:cjj09@ cjj09@ 于浩，通讯作者，女，博士，教授，硕士生导师，研究方向：新药临床试验中的统计理论与方法。Tel: 025 E-mail: njyuhao@ 基于混合先验的MRCT中疗效一致性的评价 蔡晶晶，柏建岭，陈峰，于浩 南京医科大学公共卫生学院生物统计学系，南京211100，江苏 【提要】 目的 在国际多中心临床试验(multiregional clinica trials , MRCT)研究中，对一种基于贝叶斯混合先验的疗效一致性评价准则作修改，并比较准则的特性。方法 除特定中心外，其他中心用极大似然法估计疗效；特定中心采用贝叶斯混合先验。根据贝叶斯公式，得到该中心的估计疗效，以此制定评价该中心疗效一致性的准则。比较4种准则的确保概率和错判率。结果 多个因素影响准则的确保概率。在特定中心疗效接近MRCT疗效时，除外的其他准则均能得到一致性的结果；在特定中心无效时，和的错判率较低。结论 综合确保概率和错判率的结果，推荐作为评价特定中心与MRCT疗效一致性的准则。 【关键词】 国际多中心临床试验 一致性 贝叶斯方法