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活络止痛软膏质量标准薄层分析研究
精品论文 参考文献
活络止痛软膏质量标准薄层分析研究
薛利华 王显著 冯小燕（西安市中医医院 陕西西安 710001）
【中图分类号】R969 【文献标识码】A【文章编号】1672-5085（2012）46-0148-02
【摘要】 目的 建立活络止痛软膏质量标准的定性分析方法。方法 采用薄层色谱法对该制剂中的防风、徐长卿、木瓜等与原药材进行对照比较研究。结果 三批样品中均可检出它们相应所含的化学成分。结论 本方法简便、重现行好，可有效地控制活络止痛软膏的质量。
【关键词】 活络止痛软 膏质量标准 薄层鉴别
活络止痛软膏是我院的外用制剂之一，处方由伸筋草、乳香、没药、当归、川牛膝、徐长卿、制川乌、木瓜、防风、威灵仙等十三味组成，经过处方分析，通过提取有效部位，应用乳化剂，采用乳化法使之与羊毛脂、凡士林等混合而制成的软膏剂，具有祛风除湿，养血活筋，通络止痛的功效，可用于风寒湿引起的关节肌肉疼痛、屈伸不利等症；临床应用多年来，疗效可靠，且尚未发现有不良事件。为了完善原有的质量标准，保证成品质量，我们对组成处方的饮片进行了较为全面的成分薄层分析研究，结果显示处方中仅有防风、徐长卿、木瓜三味薄层对比效果稳定、显色明显。现报告如下。
1 仪器与试药
1.1 FA1104N型电子天平：上海天平仪器厂
1.2超声波清洗机：天津市东康科技有限公司
1.3对照药材：均购自药品生物制品检验所,供鉴别试验用。木瓜批号：121003-200504；防风对照药材批号：120947-200405 ;徐长卿批号：121514-200501。
1.4其他试剂均为分析纯 1.5阴性样品：按照处方比例及成品的工艺要求分别制成缺木瓜、徐长卿、防风、当归、川牛膝的样品。
2 研究内容
2.1 本品中所含木瓜的薄层鉴别[1]
2.1.1供试品溶液的制备 取本品10g，加硅藻土适量使分散，加三氯甲烷30ml，超声提取30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加三氯甲烷-甲醇(3:1)混合溶液1ml使溶解，作为供试品溶液。
2.1.2对照药材溶液的制备 取木瓜对照药材1g，加三氯甲烷10ml，同法制成对照药材溶液。
2.1.3阴性对照药材溶液的制备 取缺木瓜的阴性样品10g，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。
2.1.4薄层层析 照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各6mu;l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯-丙酮-甲酸(6:0.5:1:0.1)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，随行阴性无干扰，故该方法列入质量标准正文。
2.2 本品中所含徐长卿的薄层鉴别[2]
2.2.1供试品溶液的制备 取本品10g，加硅藻土适量使分散，加乙醚30ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加丙酮1ml 使溶解，作为供试品溶液。
2.2.2对照药材溶液的制备 取徐长卿对照药材1g，加乙醚10ml，同法制成对照药材溶液。
2.2.3阴性对照药材溶液的制备 取缺徐长卿的阴性样品10g，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。
2.2.4薄层层析 照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各6mu;l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-三氯甲烷-醋酸乙酯(10:2:0.8)为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%的硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，随行阴性无干扰，故该方法列入质量标准正文。
2.3本品中所含防风的薄层鉴别[3]
2.3.1 供试品溶液的制备 取本品10g，加硅藻土适量使分散，加丙酮30ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。
2.3.2对照药材溶液的制备 取防风对照药材1g，加丙酮20ml, 同法制成对照药材溶液。
2.3.3阴性对照药材溶液的制备 取缺防风的阴性样品10g，同供试品制备方法制成阴性对照溶液。
2.3.4薄层层析 照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录Ⅵ B)试验，吸取上述三种溶液各10mu;l，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇(4:
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