《实验室能力验证 植物检疫领域技术要求》编制说明.docVIP

附件3 认证认可行业标准草案编制说明 （参考格式） 1.基本信息 1.1 标准草案名称 中文 实验室能力验证 植物检疫领域技术要求 英文 Laboratory proficiency testing –Technical requirements in the field of plant quarantine 1.2 与国际标准和国外先进标准一致性程度情况 □等同采用 □修改采用 □非等效采用 □未采用 标准编号 英文名称 中文名称 1.3 任务来源 批准立项的文件名称和文件号 国家认监委关于下达2014年第一批认证认可行业标准制定计划项目的通知（国认科〔2014〕59号） 计划编号 2014RB010 1.4制（修）订 (制定 □修订（被修订标准名称及编号： ） 1.5 起止时间 2014年7 月---2015年9月 1.6 标准起草单位 中华人民共和国北京出入境检验检疫局，中国合格评定国家认可委员会、中华人民共和国辽宁出入境检验检疫局、中华人民共和国上海出入境检验检疫局、中华人民共和国广东出入境检验检疫局、中国农业科学院、中国检验检疫科学研究院。 1.7 起草团队 边勇、刘来福、吴孝槐、汪万春、刘冰、田洁、李岩、王有福、印丽萍、梁帆、郑春生、葛建军、梁新苗、高文娜、邓丛良、张丽杰、刘若思、吕玉峰 1.8标准体系表内编号 1.9调整情况 2.背景情况 2.1 目的、意义 （工作开展背景及要求） 在我国，虽然一些行业很早就开展了行业内实验室间比对的活动，但真正符合国际要求的能力验证，是在1999年我国认可机构按照ISO/IEC指南43开展能力验证之后才开始，而在植物检疫领域，能力验证活动则始于2004年,辽宁出入境检验检疫局首次在全国范围内组织了“毒麦检疫鉴定能力验证计划”，该项目在国际上也是首次将能力验证手段应用到植物检疫领域,填补了植物检疫领域能力验证活动的空白。据初步统计，至2014年底，已有北京出入境检验检疫局、辽宁出入境检验检疫局、山东出入境检验检疫局及中国检验检疫科学研究院、广东出入境检验检疫局、宁波出入境检验检疫局等6家能力验证提供者单位可提供植物检疫领域能力验证项目，可提供植物检疫领域能力验证项目，涵盖到真菌、细菌、病毒、昆虫、杂草、线虫等植物检疫子领域，随着测量审核明确为一对一能力验证，加上CNCA每年征集下达的能力验证计划，自2015年起，每年在植物检疫领域可供各实验室自由选择的项目将超过50项，年服务实验室超过300家次，并呈逐年增加态势。随着能力验证活动作用的日益突出，其组织要求和质量也不断提高，特别是如何符合认证认可的规范化要求，在全国建立统一指导下的能力验证开展运做规范性文件成为需求。随着能力验证活动作用的日益突出，其组织要求和质量也不断提高，特别是如何符合认证认可的规范化要求，在全国建立统一指导下的能力验证开展运做规范性文件成为需求。 通过我单位近几年在植物检疫领域参加、组织能力验证项目和开展能力验证活动相关关键技术研究，我们认为目前在植物检疫领域主要存在以下问题：1、已开展项目尚不能全面反映植物检疫工作需求；2、已开展的项目的深度不够充分发挥能力验证的意义；3、系统内外协调协作的局面尚未形成；4、缺少对包括项目设计、样品制备、评价方法等关键技术的系统研究；5、过多依赖检测人员个人能力，项目防串通困难。 这些问题的存在制约了能力验证在植物检疫领域的发展，同时也成为影响能力验证质量的主要因素，而从认证认可角度，依照相关规则，提出建立植物检疫领域能力验证相对统一的技术要求，将成为促进能力验证在植物检疫领域发展和质量保障的必要条件。本标准以解决植物检疫领域存在的统一问题，加强植物检疫领域能力验证组织的质量为主要目的，本单位作为在植物检疫能力验证领域具有丰富组织经验的提供者单位在依照能力验证相关规则的前提下，根据本单位在相关领域开展能力验证项目的经验，并结合植物检疫的特殊性对本标准进行起草。相关标准的完成，有助于该领域能力验证活动的发展和意义的发挥。 2.2 与国内外相关标准、文献的关系 本标准在CNAS-CL03《能力验证提供者认可准则》；CNAS-RL02：2010《能力验证规则》；CNAS-RL06：2010《能力验证提供者认可规则》；CNAS-GL02：2006《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》；CNAS-GL03：2006《能力验证样品均匀性和稳定性评价指南》；AL07-CNAS能力验证领域和频次表等文件的框架下，结合GB/T 27043-2012《合格评定 能力验证的通用要求》和SN/T 2966-2011《植物检疫实验室能力验证规范》等标准的技术要素，着重从认证认可角度