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提高便携式血糖仪质量
提高便携式血糖仪检验质量
镇江市第一人民医院检验科
顾红兵
组织构架
1.项目计划
标准条文:AOP5.8
参考标准:《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范》
卫生部 2010年
监控频率:每月
监控范围:全院
检查方式:每月督查便携式血糖仪室内质控
比对大型生化分析仪和便携式血糖仪结果
2. 选题理由
使用人员未参与培训
全院使用品牌太多
有室内质量控制
没有与大型生化分析仪比对结果
制度
1 POCT(Point of care testing,POCT)是指即时检验,也称床旁检验。即在检验科以外各病区手指血糖测定、血气分析、心脏疾病等进行的非诊断性监测。
2 POCT试验应由医务科、设备科、护理部及检验科共同对血糖分析仪,血气分析仪、心梗心衰检测仪共同建立培训制度。含标本采集规程;仪器检测规程;检验报告规程;质控规程;废弃物处理规程;贮存、维护和保养规程。
3 设备科应评估和选择合适血糖、血气分析仪、心梗心衰检测仪及相应试剂。并对本院使用的血糖、血气分析、心梗心衰检测仪进行造册管理。
4 由人力资源部和设备科共同组织相关仪器生产厂家或专业人员对使用血糖、血气分析仪、心梗心衰检测仪的科室进行仪器的使用、保养以及质量控制的培训。并经考核合格方可使用。
5 建立POCT质量保证体系,每科设POCT质控员一名,包括完善的室内质控和室间质评体系。
⑴ POCT仪检测结果与本院检验科大型生化分析仪、血气分析仪的结果比对与评估,每三月一次。
⑵ 每台POCT仪器每日均应当有质控记录。应包括测试日期、时间、仪器的校准,试剂有效期及质控结果,检验科质量管理员当月底应当定期检查质控记录。
⑶ 当更换新批号试剂、或更换设备时,应重新进行质控品检测。当质控结果超出检测范围时,应找出失控原因并及时纠正,方可重新测定。
⑷ 采用POCT检测的应当参加相应的室间质量评估。
6 对于不参加培训和不开展室内质量控制以及比对试验的不得用于临床床旁检测。
比对流 程
1. 由设备科组织各便携式血糖分析仪厂家对各病区使用人员进行培训。
2. 由人事部对培训人员进行考核,合格者发给合格证书。
3. 由各病区护士长选择45岁以上刚入院病人,由使用人员进行手指血糖测定,同时抽取静脉血送检验科。
4. 检验科进行静脉血糖测定。
5. 检验科对手指血糖结果和静脉血结果进行比对统计、分析。
2. 现状
2.1 室内质量控制
已做室内质量控制的未达100%,做室内质量控制的没有达到全部每天有数据,没做到有全部质量控制数据的失控记录分析,也没有对每月数据分析总的分析(第三方)。
2.2 比对记录
比对结果没有与大型生化分析仪达到100%。
3.数据验证
3.1 室内质量控制
已做质控
有每日数据
失控分析
每月分析
完成科室
13
5
0
0
调查科室
18
18
18
18
比例(%)
72.2
27.8
0
0
3.数据验证
3.2 比对结果
合格科室
罗氏
强生
鱼跃
其他
合计
合格数
9
85
13
53
35
186
总例数
23
90
20
68
41
219
比例(%)
39.1
94.4
65
77.9
85.4
84.9
4.原因分析
4.1 未加强人员质量控制培训
4.2 未加强人员操作培训
4.3 品牌太多
4.3 未加强督察
5.设定目标
便携式血糖仪室内质控率:100%
与大型生化分析仪比对符合率 95%
2013年参加江苏省室间质评,成绩合格
6. 实施对策
6.1 由设备科加强人员培训
a)室内质量控制培训
内容:检验名称、质控范围(设定均值、变异系数、标准差)、记录结果、是否在控判断、出控分析、每月质控分析记录。
全院统一制定质控本。
B)加强人员操作培训
参照卫生部的2010年《医疗机构便携式血糖仪管理和临床操作规范》,经培训并考核合格后方能从事操作。培训内容:血糖检测的应用价值及其局限性、血糖仪检测原理,适用范围及局限性、仪器、试纸条及质控品的储存条件、标本采集、血糖检测的操作步骤、质量保证、解读结果、误差来源、安全预防措施。
6 实施对策
6.2 提高静脉血糖检验质量
a)静脉血糖室内质控
b)缩短运输时间
c)最快速度检验
6 实施对策
6.3 由人事部考核
a)考核室内质量控制内容、操作过程
b)发给合格证书
6 实施对策
6.4 由医务部加强监督
a)每月5日前,对上月比对结果进行分析。对超出范围的进行分析、整顿。
b)不定期对室内质量控制进行督察。
c)根据制度,对不开展质控和比对的便携式
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