Roche Elecsys2010电化学发光免疫分析仪操作规程.docVIP

Roche Elecsys2010电化学发光免疫分析仪操作规程 一、目的检测血清或血浆中相关项目浓度水平，为临床提供快速、批量、准确的报告。二、范围适用于心血管动力学、肿瘤因子、甲状腺系统、内分泌系统、感染性疾病、代谢疾病、贫血等临床领域相关项目的定量检测。三、仪器简介ECL2010 是采用目前国内、外最先进的电化学发光免疫分析技术（ECLIA），该技术在发光反应中加入了电化学反应，应用理想的标记物，标记物三联吡啶钌分子结构简单，可标记任何抗原、抗体、核酸等，稳定性好，可确保检测结果的重复性好，无放射性、可避免对人体和环境的危害。ECLIA是继放射免疫、酶免疫、荧光免疫、化学发光免疫之后的新一代标记免疫测定技术。1、电化学发光法检测原理ECL分析是对电极施加一定的电压进行电化学反应，反应的产物之间或与体系中某种组分进行化学发光，通过测量发光光谱和强度来测定物质含量的一种痕量分析方法。鲁米诺的ECL行为以及影响ECL的各种因素已有报道。Leland对三联吡啶钌［Ru（bpy）2+3］的ECL机理进行了广泛深入的研究。能进行ECL的物质很多，但目前用于药物和生化分析的多为Ru（bpy）2+3体系，因而这里就以Ru（bpy）2+3-三丙胺（TPA）为例说明ECL的基本原理。Ru （bpy）2+3和TPA分别在阳极表面氧化成Ru（bpy）3+3和三丙胺的阳离子自由基（TPA+*），TPA+*迅速脱去1个质子形成三丙胺自由基（TPA?），TPA?具有强的还原性，从而把Ru（bpy）3+3还原为激发态的Ru（bpy）2+*3，后者发射1个620nm的光子回到基态再参与下一次ECL。只需0.01ms就可发出稳定的光，每毫秒几十万次的循环ECL大大提高了分析的灵敏度。另外，通过电极反应在线制备了不稳定的发光剂Ru（bpy）3+3和TPA?，避免了直接使用Ru（bpy）3+3对分析测试的影响。2、 仪器工作环境要求在温度15℃到30℃（25℃最佳），湿度30%到85%的环境下运行Elecsys2010。为了补偿设备产生的热量，所需要的空调制冷量大约应该在258kcal/每小时（1023BTU/小时）左右。避免把Elecsys2010安装在太阳直接照射的地方。避免把Elecsys2010安装在温度过高或过低的地方。为Elecsys2010选择通风良好的地点不要把设备安装在可能会受到强烈射频干扰的地方。3、线性范围AFP：0.5～1000IU/mlβ-HCG：0.1～10000mIU/ml4、检测参数甲状腺功能：TSH、T3、FT3、T4、FT4、TG、Anti-TG、Anti-TPO、T-uptake等；性激素：β-HCG、LH、FSH、PRO、PRL、T、E2、SHBG、DHEA-S等；肿瘤标记物：AFP、CEA、CA12-5、CA15-3、CA19-9、CA72-4、Cyfra21-1、NSE、PSA、fPSA、S100等；肝炎病毒标记物：甲肝、乙肝和丙肝）；艾滋病毒抗原/抗体；心血管疾病标志物:肌钙蛋白T，肌红蛋白，磷酸肌酸激酶同功酶，N端脑钠利肽（NT Pro-BNP）等；贫血指标：铁蛋白、叶酸、红细胞内叶酸、B12等；骨代谢标志物：N端骨钙素、β-胶联降解产物、甲状旁腺素，维生素D等；糖代谢：C肽、胰岛素等；药物浓度：地高辛、洋地黄等；其它（IgE、皮质醇等）。5、试剂由厂家提供的与仪器配套使用的试剂盒。按试剂盒上要求的温度条件贮存，在有效期内使用。贮存条件：在室温（2～8℃)）贮存四、操作规程：4.1．开机并登录的步骤4．1．1．检查启动磁盘。4．1．2．打开打印机。4．1．3．打开主机电源。第二套ProCell和CleanCell试液在右边，会先被用完。更换时，将左边的第一套移至右边作第二套，放上新的在第一套。4．1．4．打开ProCellM、CleanCell的瓶盖。4．1．5．输入操作者ID号（也可不输）（1）按Status状态键。（2）按Operator ID操作者编码按键。（3）输入相应的数码（1～99）后按Enter。4．2．消耗品检查4．2．1．直视检查（1）检查探针。（2）检查管道系统。（3）加样器内应无汽泡。（4）加样器座及其温育应洁净。4．2．2．按Inventory目录（1）检查ProCell和CleanCell：如果该键为绿色，液量大于30%。如果该键为黄色，液量小于30%。如果该键为红色，液量为零。（2）检查蒸馏水罐。（屏幕按键如果为红色，即表示蒸馏水罐已空）（3）倒空废液罐。（屏幕按键如果为绿色，即表示废液罐已满）（4）倒空废物槽。（当废物槽所装吸样头（AssayTips）达到800个时屏幕按键会变成