产品实现策划及设计开发管理程序..docVIP

四川泛华电器有限责任公司标准 产品实现策划及设计开发管理程序 Q/14C.ZG15.007.01 目的 对产品实现进行策划，对设计和开发过程进行控制，确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望，并符合有关法律、法规、标准的要求。 范围 本标准规定产品实现策划的步骤、方法，明确产品设计和开发过程的主要工作和要求。 本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理。 术语和定义 3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性； 3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性； 3.3 一般特性：除关键、重要特性以外的特性为一般特性。 职责 4.1 开发部组织进行产品实现策划，并组织实施产品设计和开发过程控制，组织产品验证和确认工作。 4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理，并负责产品检验工作。 4.3 制造品质部负责产品的试验工作。 4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控，并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产。 4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作。 产品实现策划程序 5.1 产品实现策划的内容 在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容： 5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求。 5.1.2 根据顾客（或预测顾客）产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标，必要的生产流程和管理要求。 5.1.3 对特殊特性进行识别，确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析。 5.1.4 产品质量目标要求，标准和工程规范。 5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施，以及产品实现过程的人员资源需求。 5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动，以及监视和测量要求。 5.1.7 确定产品的接收准则。 5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估，包括市场风险和技术风险。 5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源。 5.1.10 市场需求分析及市场前景预测。 5.1.11 项目经济效益分析。 5.1.12 预期实施的阶段确定及各个阶段的进度安排。 5.1.13 明确产品实现过程的记录要求，以提供产品符合要求的证据。 5.2 产品实现策划 5.2.1开发部负责组织进行产品实现的策划，应成立产品实现的策划小组，策划小组的人员通常由设计、工艺、质量、生产、工装、物资采购以及顾客代表等相关人员组成。 5.2.2 策划小组全面分析5.1各条款要求，按附录A编制项目策划报告。 5.2.3 开发部组织相关单位进行项目策划的评审，评审通过后，将评审结论及项目策划报告一同报公司主管领导批准，然后转入实施阶段。 设计和开发的工作程序 设计开发按图１至图4规定的流程和要求进行策划及实施。若顾客有特殊要求时，则按顾客规定的方法进行产品实现的质量策划。 产品设计和开发的实现 6.1 设计和开发的策划 6.1.1 企业根据市场信息，确定产品开发或改进项目。开发部负责组织成立项目策划小组，项目组长由设计部门人员担任。 6.1.2 项目小组人员应包括设计、生产、工艺、采购、工装、质量和销售人员，必要时包括顾客方代表。项目小组负责项目的策划管理，对顾客要求进行分析和落实责任部门，监督项目策划各阶段工作的实施，组织关键节点的评审；项目小组成员按分工履行其职责。 6.1.3 企业开发研制的产品分为全新产品、改型产品、改进产品三类，由开发部对产品开 发项目进行界定，并策划确定项目研制的阶段，详细时间、节点要求等，并编制产品质量先期策划报告，其策划结果由生产制造部负责按阶段工作要求，列入生产准备计划，组织各部门实施，并监督检查计划完成情况。 6.1.4 开发部组织人员对各阶段工作进行评审，评审的主要内容是产品的质量目标是否明确，产品的研制阶段是否与产品的要求相适应，产品的研制时间进程和关键节点是否满足顾客要求等。评审结论经副总经理批准后转入产品设计阶段。 6.1.5在确定产品的接收规范时，对于计数型数据抽样的接收水平应是零缺陷。产品的接收规范在顾客要求时应得到顾客批准； 6.1.6在产品项目策划中，任何影响产品实现的更改应符合6.4.2的规定； 6.1.7在产品项目实施中，企业要确保与顾客签订的项目及与项目有关信息的保密； 6.1.8产品开发进行到相应阶段时应运用附录B的检查表格和检查要求进行检查。在设计FMEA编制和更新时按附录B-1进行设计FMEA的检查；在方案评审前按附录B-3填写设计输入评审表；在方案评审时按附录B-2填写产品设计可实现认可表；在样件评审时按附录B-4填写设计输出评审表。 6.1.9 在产品项目实施中，应对设计输入进行确定、形成