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医学科研计划书的撰写 北京大学公共卫生学院 流行病学与卫生统计学系 刘 民 选题的原则 一 、项目的研究目标要与项目投标指南 要求相符 二、具有重要的研究意义和充分的立论 依据 三、有明确的研究目的 四、突出创新性 选题的程序 （一）提出问题 （二）查阅和评述文献 （三）假说的建立 （四）确定研究的题目 首发基金项目申请书 一、项目名称 二、项目负责人的基本情况 三、项目承担人的基本情况 四、立题依据 五、研究目标 六、设计 七、技术培训 八、研究伦理 首发基金项目申请书 九、创新点 十、项目实施的可行性分析 十一、研究活动及进度 十二、研究产出 十三、经费预算 十四、共同条款 十五、附件 一、一般项目 （一）研究类型: 指申请课题的性质是基础研究、应 用基础研究、应用研究、开发研究。 （二）课题的名称:能够确切反映研究特定内容的 简洁语言。 （三）承担单位:指该项研究的主要负责单位 （四）课题负责人:指承担单位的首位科技人员 （五）主持部门:指进行招标的主要负责单位 （六）其止年月:该课题进行的周期 （七）通讯地址、电话号码、E-mail地址 （八）申请日期 二、主要项目 （一）立题依据 1、项目的研究意义 2、国内外研究现状和存在的主要问题 3、本研究的切入点与意义 4、列出主要参考书目和近期的参考文献 一、研究目标 总体目标 用简洁的文字将本研究的目的写清楚。原则上，目标要单一、特异。 具体目标 将总体目标分解为几个具有操作性的分目标 二、研究设计（研究内容） （1）研究现场的选择 （2）研究对象的选择 ——研究对象的来源 ——研究对象的进入的标准 ——研究对象的拒绝或排除标准 （3）研究方法 描述性研究 ——横断面研究（现况研究） ——个案调查（病例调查） ——爆发调查 ——疾病监测 ——生态学研究（相关性研究） （3）研究方法 分析性研究 ——病例对照研究 ——定群研究 实验性研究 ——现场实验 ——临床实验 ——社区实验 理论性研究 （4）研究对象抽取与分配方法 ——概率抽样与非概率抽样 ——随机化 （5）样本量 增加10%--15%以防止因研究过程中的失访所造成样本量的不足。 （6）研究因素 ——最小化的原则来筛选指标； ——指标要有特异性且能用客观的方法测量 ——指标要有时间性 ——尽量选用定量指标； ——指标所反应的现象必须能够重复出现，而不是偶然现象。 （7）干预方法 以药物临床试验研究为例，治疗方案至少应包括： ——药物的化学成分； ——给药途径； ——给药剂量、单次给药剂量、给药总剂量； ——给药次数； ——给药期限； ——副作用出现时如何修定给药方案； ——辅助治疗方法； ——药物的包装与分发方法等； ——药物的批号和生产厂家。 （8）研究进程的监督和质量控制 1）研究计划的依从性 2）对不良反应的处理 3）一般信息与资料处理 4）资料的阶段性分析 5）可能出现的偏倚及控制方法 三、研究技术路线 在研究计划书中，研究者可以用文字、简单的线条或流程图的方式，将研究的技术路线表述清楚。 四、数据处理方法 在研究计划书中预先规定好本研究资料处理时所使用的数据库软件和统计软件，对拟收集的资料的统计处理方法。 五、研究的难点 本项目开展过程中可能存在的问题和 障碍 这些问题能否在研究期间通过各种途径解决 六、技术培训 研究能力和专业技术培训 七、 研究伦理 八、项目的创新之处 ——用简洁明了的语言说明项目的创新之处 九、可行性分析 在可行性分析部分，应该写明： ——申请者的研究背景、研究能力 ——申请者及其团队所具有的硬件或软件条件 ——研究现场的条件 ——研究者以前的工作基础 ——政策环境条件等 十、研究活动及进度 年度研究计划 按照研究期限来设定项目的年度计划 ——准备阶段 ——实施阶段 ——资料分析阶段 ——论文撰写阶段。 十一、预期研究成果 本项目拟达到的： ——目标 ——阶段性目标 ——成果 ——产出 十二、研究基础 （1）与本项目有关的研究工作积累和已取得的研究工作成绩； （2）已具备的实验条件，尚缺少的实验条件和拟解决的途径； （3）申请者和项目组成员的学历和研究简历，已发表的与本项目有关的论文论著，已获得的学术奖励情况以及在本项目中承担的任务等。 十三、经费预算 在计划中应明确经费的支出科目、金额、计算的根据及理由。 科研业务费、仪器设备费、实验材料费，实验室改装费、协作费、项目实施费费等等。 在分预算的基础上，写明总的申请经额。 十四、其他内容 在项目申请书的最后，还有一些其他的项目，包