河南高值医用耗材集中采购.docVIP

河南省高值医用耗材集中采购 工作规范（试行） 第一章 总 则 第一条? 为进一步规范河南省高值医用耗材集中采购工作，明确当事人的行为规范，依据有关法律法规和原卫生部等六部委印发的《高值医用耗材集中采购工作规范（试行）》（卫规财发〔2012〕86号），结合河南实际，制定本规范。 第二条? 本规范所指高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、临床使用量大、价格相对较高、社会反映强烈的医用耗材。 第三条? 县级及县级以上人民政府、国有企业（含国有控股企业）举办的有资质的非营利性医疗机构采购高值医用耗材，必须全部参加集中采购，遵守本规范。鼓励其他具有资质的医疗机构自愿参与高值医用耗材集中采购。 第四条? 实行政府主导、以省为单位的网上高值医用耗材集中采购（以下简称集中采购）。凡列入河南省高值医用耗材集中采购目录（以下简称省集中采购目录）的产品，医疗机构和医用耗材生产经营企业必须通过河南省医药集中采购平台开展采购，实行统一组织、统一平台和统一监管。 第五条? 集中采购工作应当遵循公平竞争、阳光交易、公正廉洁和科学诚信的原则，保证医用耗材生产经营企业平等参与，禁止任何形式的地方保护。 第六条? 集中采购周期原则上为两年一次。开展产品增补工作期限不得超过一年。 第七条? 依照本规范需要进行集中采购的高值医用耗材，有下列情形之一的，可以不实行集中采购： （一）因战争、自然灾害等，需进行紧急采购的； （二）发生重大疫情、重大事故等，需进行紧急采购的； （三）国家卫生计生委或河南省医药集中招标采购联席会议办公室认定的其他情形。 第二章 集中采购机构 第八条? 河南省医药集中招标采购联席会议领导全省医用耗材集中采购工作，研究集中采购工作的重大问题，协调并督促各部门按照各自职责做好集中采购相关工作。河南省医药集中招标采购联席会议成员单位包括省政府纠风办、卫生计生委、发展改革委、工业和信息化厅、财政厅、人力资源和社会保障厅、商务厅、工商局、食品药品监督管理局和检察院。 第九条? 河南省医药集中招标采购联席会议办公室负责制订采购计划和规则、组织管理、监督检查，具体包括： （一）按照河南省医药集中招标采购联席会议的要求，根据我省医疗需求情况，制订省集中采购目录、采购产品类别和实施方案； （二）组织、协调、推动集中采购工作； （三）组建并管理集中采购专家库； （四）指导、管理并监督河南省医药采购服务中心按照规定程序，公开、公正、公平地开展集中采购工作； （五）审核河南省医药采购服务中心报送的集中采购文件及集中采购结果等； （六）组织对医疗机构和医用耗材生产经营企业的履约情况进行监督检查； （七）调查、处理相关投诉和举报； （八）向河南省医药集中招标采购联席会议负责并报告工作； （九）承办河南省医药集中招标采购联席会议交办的其他事项。 第十条? 河南省医药采购服务中心接受河南省医药集中招标采购联席会议办公室的领导，负责河南省医用耗材集中采购工作的具体实施，建立完善的管理体制、工作制度、工作守则和工作流程。主要职责包括： （一）根据集中采购工作方案制订采购实施细则，编制集中采购文件，报河南省医药集中招标采购联席会议办公室审核通过后公布； （二）受理医用耗材生产经营企业资质证明文件、产品资质证明文件等，提请并协助有关部门进行审核； （三）组织实施产品填报、网上报价和产品遴选等工作； （四）报河南省医药集中招标采购联席会议办公室审定并公告集中采购结果； （五）督促医疗机构与医用耗材生产经营企业在集中采购结果范围内签订购销合同，并协助河南省医药集中招标采购联席会议办公室监督合同的执行； （六）负责河南省医药集中采购工作平台的技术管理、网络安全、数据和设备的维护，提供相关的服务和技术支持； （七）为医疗机构和医用耗材生产经营企业提供咨询服务； （八）定期统计分析我省医疗机构和医用耗材生产经营企业网上采购、配送、回款等情况，做好网上监控； （九）组织相关业务技术培训； （十）协助调查和处理相关申投诉和举报； （十一）向河南省医药集中招标采购联席会议办公室负责并报告工作情况； （十二）承办河南省医药集中招标采购联席会议办公室交办的其他事项。 第十一条?集中采购监督管理机构由河南省医药集中招标采购联席会议各成员单位组成，各省辖市和省直管县（市）监督管理机构由相应的联席会议成员单位组成。各级监督管理机构对参与本辖区集中采购工作的部门、机构、人员以及工作全过程进行监督管理。 第十二条 监督管理机构根据职能分工，依照有关法律法规对医疗机构医用耗材集中招标采购活动全过程进行监督管理；受理各方面当事人对违规行为的投诉举报，纠正和查处医用耗材集中招标采购活动中的各种违规违纪行为。 （一）检察部门按照国家有关法律法规的规定，负责对医用耗材集中招标采购活动中生产企业、经营企