李绍连-2015年最新《检验检测机构资质认定评审准则》培训课件PPT.pptx

2015年最新《检验检测机构资质认定评审准则》解读李绍连2015年11月评审准则的框架1.总则：1.1—1.32.参考文件3. 术语和定义 3.1—3.34.评审要求 4.1—4.6（65条69款）163号令第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：　　（一）依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织；（二）具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员；（三）具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求；（四）具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施；（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；（六）符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求。4.评审要求 4.1—4.64.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织 4.1.1— 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员 4.2.1—具有固定的工作场所，工作环境满足检验检测要求4.3.1—4.3.4 4.4具备从事检验检测活动所必需的检验检测设备设施 4.4.1—具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系 4.5.1—4.5.33（—5）33条37款4.6符合有关法律法规或者标准、技术规范规定的特殊要求 6个方面65条69款，4.5.17包括5款　《检验检测机构资质认定管理办法》 《检验检测机构资质认定评审准则》 检验检测机构资质认定评审补充要求　　　机构的管理体系文件　　机构申请的标准、规范2. 参考文件《检验检测机构资质认定管理办法》（163号令）GB/T 27000《合格评定 词汇和通用原则》GB/T31880《检验检测机构诚信基本要求》GB/T 27025《检测和校准检验检测机构能力的通用要求》GB/T 27020《合格评定 各类检验机构能力的通用要求》GB19489 《检验检测机构 生物安全通用要求》ISO15189 《医学检验检测机构质量和能力的要求》JJF1001 《通用计量术语及定义》医学实验室质量和能力的专用要求(GB/T 22576-2008 3. 术语和定义3.1资质认定 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据有关法律法规和标准、技术规范的规定，对检验检测机构的基本条件和技术能力是否符合法定要求实施的评价许可。3.2检验检测机构 依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。3.3资质认定评审 国家认证认可监督管理委员会和省级质量技术监督部门依据《中华人民共和国行政许可法》的有关规定，自行或者委托专业技术评价机构，组织评审员，对检验检测机构是否符合《检验检测机构资质认定管理办法》规定的资质认定条件所进行的审查和考核。八、关于检验检测报告或者证书的责任 ——163号令（二）检验检测机构应当在资质认定的能力范围内开展检验检测工作，不含检验检测方法的各类产品标准、限值标准可不列入检验检测机构资质认定的能力范围，但在出具检验检测报告或者证书时可作为判定依据使用。 4.评审要求4.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。4.1.1 检验检测机构或者其所在的组织，应是能承担法律责任的实体，机构对其出具的检验检测数据、结果负责，并承担相应法律责任。4.1.2 检验检测机构应有明确的法律地位，不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。4.1.3 检验检测机构及其人员从事检验检测活动，应遵守国家相关法律法规的规定，遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则，恪守职业道德，承担社会责任。两类机构一、独立法人资格的检验检测机构二、法人单位授权的检验检测机构法人必备的4个条件依法成立有必要的财产和经费有自己的名称、组织机构和场所能独立承担民事责任独立法人文件和资料法人注册登记或授权批准文件法定代表人的授权任命文件独立的建制文件独立帐号非独立法人尚需要法人代表人授权文件，在授权范围内行使代理权，越权后果自负其他组织包括：1、依法取得工商行政机关颁发《营业执照》的企业法人分支机构；2、私营独资企业；3、特殊普通合伙企业（即以专门知识和技能为客户提供有偿服务的专业服务机构）；4、经民政部门登记的民办非企业（法人）单位（是指企业、事业单位、社会团体和其他社会力量以及公民个人利用非国有资产举办的，从事非营利性社会服务活动的社会组织）。公正性、保密性：机构应持续不断地识别其公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系，或者源于其工作人员的关系。如果机构识别出公正性的某类风险，则机构应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。检验检测活动中获得或产生所有信息，机构从客户以外的渠道（如投诉人、监管机构）获得的有关客户的信息应作为机密负有保密责任。保