2007-11-21修改稿技术报告,最终版1.docVIP

目 录 一、项目背景 二、研究内容及目标 三、研究对象及方法 四、结果分析 五、结论 六、讨论 七、成果与创新点 八、尚需进一步研究解决的问题 西宁地区健康人群血糖参考值的研究 ——技术报告 一、项目背景 糖尿病（DM）是严重威胁人类健康的世界性公共卫生问题，由于生活水平的提高和工作节奏的加快，饮食结构的改变和营养过剩，代谢负荷加重，自然环境等方面的影响，导致体内的血糖水平发生变化，高血糖、DM的年轻化及发病率增加在尚未引起足够重视时，它已在影响人们生活质量与健康水平。西宁地区海拔高度为2300m，气候寒冷，冬季多数人不喜运动，少数民族多，饮食以牛羊肉为主，人们的体力活动逐渐减少，高热量、高脂肪和高蛋白、低纤维素的不合理膳食摄入，带来超重和肥胖，增加了DM的患病率。从2004年至2005年我们对西宁地区晨练的离退休人员及政府机关工作人员和科教卫生人员健康体检者1570名进行了空腹血糖（FPG）的测定。研究西宁地区FPG的正常参考范围以及特有的地理环境和生活饮食习惯对不同年龄组血糖参考值的范围变异随年龄增长的趋势，不同血标本之间的血糖变化情况，为西宁地区的DM诊断治疗提供科学的检测依据。 二、研究内容及目标 1. 研究内容 1）确定西宁地区健康人群FPG的参考值范围。 2）研究西宁地区健康人群血糖随年龄增长而增高的趋势。 3） 分析同一人的不同血标本血糖值的差异。 2. 研究目标 1）为西宁地区糖尿病（DM）的防治提供科学依据。 2）加强城市DM的预防控制，从而提高人们的生活质量，有助于医疗费用的降低，减轻国家和社会的经济负担。 3）建立西宁地区FPG参考值范围，促进临床对检验指标的更合理应用。 三、研究对象及方法 1. 研究对象 2004年1月至2005年11月西宁市晨练志愿的健康人群和本院体检者，共1570名，以10岁为1组，共分6个年龄组。晨练志愿的健康人群主要以政府机关工作人员及科教卫生人员为主，年龄19岁至81岁。 2. 实验方法 1）快速血糖仪检测指血，仪器为ONE TOUCH-II，由美国强生公司提供，测试条为测试仪器的配套试剂条，方法为氧化酶法(GOD-PAP)检测步骤严格按说明书操作。受测人员指血立即检测。 2）全自动生化分析仪检测血浆、血清血糖。仪器为OLYMPUSAU-2700，试剂、校准品、质控品均由上海申能—德赛公司提供。采用己糖激酶法（HKG6P-DH）在受控条件下进行测定。血清血糖所使用的采血管由美国BD公司提供的真空采血管，血浆血糖采用国产肝素钠抗凝管。受测人员采取空腹清晨抽血，血浆、血清1小时内分离，2小时内检测完毕。 3. 质量控制 为检测和控制实验室测定的精密度和准确度，在实验前，做好室内质控，样本结果均在受控状态下检测，并且实验室定期接受外部质量评价，参加省临检中心和国家卫生部临检中心的血糖检测，每年室间质评的血糖变异值计分VIS值均≤40（优秀为≤80）。PT为100，结果均为优秀。 4. 统计学处理 所测得数据采用SPSS软件结果以（±s）表示，显著性检验采用双因素方差分析，以P0.01为差别有显著性。 四、结果分析 1. 西宁健康人群的FPG正常参考范围。 1570例西宁健康人群的FPG进行测定，得出西宁市健康人群的FPG正常参考范围指血为3.54 mmol/L ~5.54 mmol/L；血浆 3.87 mmol/L ~5.83 mmol/L；血清 3.87 mmol/L ~6.03 mmol/L见表1。 表1 3种血标本FPG（mmol/L） 标 本 例 数 95%参考范围 指 血 血 浆 血 清 1570 1570 1570 3.54~5.54 3.87~5.83 3.87~6.03 我国卫生部医政司主编的临床检验操作规程[1]中用HKGP6P-DH和GOD-PAP 2种方法的血清FPG值参考范围为3.89 mmol/L ~6.11mmol/L。美国临床生化学会（NACB）文件中[2]指出的健康人空腹血糖参考范围儿童为3.3 mmol/L～5.6 mmol/L，成人4.1 mmol/L～5.9 mmol/L。美国糖尿病学会(ADA，1997)与WHO（1999）都以空腹血浆葡萄糖≥7 mmol/L为诊断界线，高于此水平时不论男女糖尿病微血管病变并发症（视网膜与肾血管）明显增多[3]。 2. 不同年龄组血糖的变异 1570例检查者按年龄分布以10岁为一组，共分6个年龄组，各年龄组的指血、血清、血浆FPG测定结果见表2。 表2 1570例西宁健康人群FPG测定结果（mmol/L，±s） 年龄组（岁） n 指 血 血 浆 血 清 20~30 280 4.20 ± 0.37 4.62 ± 0.40 4.68