洁净空调系统的运行管理与验证..pptVIP

测试仪器： 烟雾发生器：degree-FOGMAKER，一台 发烟支架和示踪管：定制，1套， 摄像机： 柯达，1台 ?合格标准： 确认所产生的湍流是否会将污染物从其它地方携带到流水线的关键操作点。如果能，调整气流以得到最小的湍流并迅速清洁。如果不能防止湍流，则必须建立不同的空气动力学模型，对洁净室内气流组织进行改善。 气流方向3 * 自净时间1 测试方法： 1）必须在洁净室停止运行 30分钟以上； 2）以人工香为基准，将发 烟器放在离地面1.8M以上 的室中心点，发烟1～2分钟 即停止，待1分钟后，在工 作区平面的中心点测定含尘浓度 ，然后开启空调机组。 3）由测得的开机前原始浓度或发烟停止后1分钟的污染浓度（N0），室内达到稳定时的浓度（N），和实际换气次数（n）查下图，得到计算自净时间，再和实测自净时间进行对比。 * 测试仪器： 激光粒子计数器：PMS-LASERⅢ 一台 合格标准： 实测自净时间应不大于查表所得自净时间的1.2倍。 附录1《无菌药品》第十条：生产操作全部结束、操作人员撤出生产现场并经15～20分钟（指导值）自净后，洁净区的悬浮粒子应达到表中的“静态”标准。 * 自净时间2 室内温湿度测定1 检测要求： 检测前，净化空调系统应连续运行24小时以上。 根据温度和相对湿度的波动范围，应选择足够精度精度的测试仪表