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医疗机构配置大型医用设备审批（初审） 办事指南 发布 实施 上海市虹口区卫生和计划生育委员会 发布一、适用范围 3 二、事项名称和代码 3 三、办理依据 3 四、办理机构 3 （一）办理机构名称及权限 3 （二）审批内容 3 （三）法律效力 3 （四）审批对象 3 五、审批条件 3 （一）准予批准的条件： 3 （二）不予批准的情形： 8 六、审批数量 8 七、申请材料 9 （一）形式标准 9 （二）行政审批申请材料目录 9 （三）申请文书名称 12 八、审批期限 12 九、收费依据及标准 12 十、申请人权利和义务 12 （一）申请人依法享有以下权利： 12 （二）申请人依法履行以下义务： 12 十一、申请接收 13 （一）接收方式 13 （二）接收时间 13 十二、咨询途径 13 （一）窗口咨询 13 （二）电话咨询 13 十三、投诉渠道 13 （一）窗口投诉 13 （二）电话投诉 14 十四、办理方式 14 附录1 14 附录2 16 医疗机构配置大型医用设备审批（初审） 办事指南 一、适用范围 本指南适用于医疗机构配置大型医用设备的初审。 二、事项名称和代码 医疗机构配置甲类大型医用设备的审核（5369） 三、办理依据 《大型医用设备配置与使用管理办法》第六条、第十三条、第十四条。 四、办理机构 （一）办理机构名称及权限 上海市虹口区卫生和计划生育委员会 （二）审批内容 医疗机构配置大型医用设备（甲类、乙类）的初审，包括新证、变更。 （三）法律效力 医疗机构取得配置大型医用设备的初审后，方可向上海市卫生和计划生育委员会 （四）审批对象 申请配置大型医用设备（甲类、乙类）的医疗机构。 五、审批条件 （一）准予批准的条件： A:申请配置甲类大型医用设备必须具备以下条件： 1.临床各科应具有较高的水平 2.具有使用大型医用设备的卫生专业技术人员； 3.具有装机场地和配套设施。 B: 申请配置乙类大型医用设备必须具备以下条件： 1、上海市X线电子计算机断层扫描装置（CT）配置基本要求： （1）本市二级乙等及以上或相应规模医院可申请配置CT，一级医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置CT。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模的民办医院和专科特色明显的中外合资合作医疗机构也可申请配置CT； （2）申请配置CT设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院必须有完善的神经科、肺科、骨科等科室，具有放射科、检验科、病理科等基础科室。三级乙等以上的专科医院也可配备，但至少应具有放射科、检验科、病理科等基础科室； （3）放射科具有相应的专业人员，至少有1名高级职称和3名中级或以上职称的放射专业人员，并具有执业医师资格，其中应具有硕士学历的医师1名以上；具有主管技师职称的专业技术人员2名以上。上述人员不包括回聘、兼职和顾问； （4）放射科将要从事CT工作的高级职称医师须有1年以上CT工作或进修经历；中级职称医师须有半年以上CT进修经历。申报时放射科至少有1名将要从事CT操作的技术人员，且具有中级或中级以上职称和CT上岗资格证书。上述人员同时须有初级计算机应用和初级英语的合格证； （5）配置第1台CT设备医院的基本条件为年门急诊量＞20万人次，年出院人次＞4000人次，年手术人次＞1000例； （6）需配置第2台CT设备的医院应为二级甲等及以上医院，年出院人数＞10000人次，年门急诊量＞80万人次，年手术人数＞5000例。或原CT年检查量＞25000例，或每日单机检查人次数超过90例； （7）需配置第3台CT设备的医院必须是三级甲等综合教学医院。年出院人数＞20000人次，年门急诊量＞150万人次，年手术量＞8000例。或原CT年检查量＞40000例，或每日单机检查人次数超过100例； （8）配置四台CT或以上，年出院人数＞40000人次，年门急诊量＞200万人次，年手术量＞16000例。或原CT年检查量＞80000例。配置四台以上者，每日单机检查人次数必须超过100例； （9）营利性医疗机构业务指标要求适当放宽； （10）严禁配置二手CT和国家已公布的淘汰机型。 ? 2、上海市医用磁共振成像设备（MRI）配置基本要求： （1）本市二级甲等以上或相应规模医院可申请配置MRI，二级乙等医院、一级医院、社区卫生服务中心、门诊部、诊所暂不配置MRI。为支持社会办医的发展，业务量、床位设置达到一定规模的民办医院和专科特色明显的中外合资合作医疗机构也可申请配置MRI； （2）申请配置MRI设备的医院应具有一定的临床规模，其临床各科应具有较高的水平。医院必须有神经科、心脏科、普外科、消化科、骨科、泌尿外科等科室，具有完备的放射科、检验科、病理科、超声科、麻醉科等基础科室。三