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生技智财与专利课程
生技智財與專利課程
中草藥、醫藥審查基準修正內容簡介
智慧財產局 專利審查官
簡正芳
1 11/12/2012
目錄
第1章 中草藥發明特點
第2章 說明書揭露要件
第3章 案例說明
第4章 醫藥用途請求項之撰寫
2 11/12/2012
第1章 中草藥發明特點
倍半內酯化合物
3 11/12/2012
(1)中草藥名稱不一致(同物異名或同名異物) ,如
青蒿 :為菊科植物黃花蒿(Artemisia annua L. )的全草。主產于安徽、河
南 、江蘇、河北、陝西、山西等地。
商品均以色青綠、乾燥、質嫩、未開花、氣味濃郁者為佳。含
青蒿素。
牡蒿 :為菊科植物牡蒿(Artemisia japonica Thunb. )的全草。在江蘇、上
海 、四川等地藥材市場上作“青蒿”使用。
茵陳蒿 :為菊科植物茵陳蒿(Artemisia capillaris Thunb.)的全草。東北地區
常作“青蒿”入藥。不含青蒿素。
小花蒿:菊科植物小花蒿(Artemisia parviflora R.)的全草。以青蒿收載入
《滇南本草》,雲南昆明亦稱此為青蒿。
4 11/12/2012
中草藥名稱與歐美植物藥名之無法對應
青蒿 Artemisia apiacea hance
Artemisia annua Linn
5 11/12/2012
(2)古籍記載內容通常須再確認
1.原料的確認
傳統中藥青蒿包括兩個品種,學名為黃花蒿的具有抗瘧作用,而學
名為青蒿的沒有任何抗瘧作用。
6 11/12/2012
2.製法的確認
如傳統中藥青蒿
《本草綱目》: “新鮮的或陰乾後研成粉”,
《肘後備急方》:治瘧驗方對青蒿素之使用記載如下 :
青蒿一握,以水二升漬,絞取汁,盡服之 。
產品化考量因素:如何製造及使用
7 11/12/2012
(3)中草藥組合物成分複雜,有效成分不明
中藥:
一種中草藥萃取物,其係包含將二或多種選自肉荳蔻、甘草、
川芎、五味子、山楂、熟地、淮山、杜仲、白果、陳皮、
黃精、當歸、三七、決明子之中草藥材,以有機溶劑萃取所得
油溶
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