男宝胶囊中总氮量测定方法研究.docVIP

精品论文 参考文献 男宝胶囊中总氮量测定方法研究 刘文苹1，2 张振凌1 赵永峰1 吴小菲3 　　【摘 要】 目的 对中药男宝胶囊中总氮含量进行测定，为控制中药男宝胶囊的质量标准提供依据。方法 采用《中国药典》凯氏定氮法，以总氮量作为男宝胶囊的质量控制指标。结果 男宝胶囊总氮量在18.86mg～23.31mg范围内,显良好的线性关系Y=0.802X+17.938（R2=0.99942)，RSD值为0.67%，总氮含量为20.739%。结论 该方法稳定、可操作性强，可以为制定中药男宝胶囊中总氮量的限度标准提供依据。 　　【关键词】 男宝胶囊； 凯氏定氮法； 总氮量； 质量标准 　　Determination of total nitrogen content in nanbao capsules. Liu Wenping ,2 Zhang Zhenling1 Zhao Yongfeng1 Wu Xiaofei 3. 1.Henan University of traditional Chinese medicine, Zhengzhou Henan 450008；2.Bozhou Anhui food and Drug Inspection Institute Bozhou Anhui 236800;3.Bozhou Chinese medicine science and technology school, Anhui, Anhui 236800, Bozhou Province) 　　【Abstract】 Objective to total nitrogen content in traditional Chinese medicine Nanbao capsules were determined, as the standard for quality control of traditional Chinese medicine Nanbao capsule provides the basis. Methods using the China Pharmacopoeia of the Kjeldahl method to total nitrogen as the quality control index of Nanbao capsules. Results Nanbao capsules; total nitrogen content in the 18.86mg to 23.31mg range, showed good linear relationship Y=0.802X+17.938 R2=0.99942 and RSD values 0.67%, total nitrogen content 20.739%. Conclusion the method is stable, strong operability, can provide a basis for the development of traditional Chinese medicine Nanbao capsules in total nitrogen limit standard. 　　【Keywords】 Nanbao capsules; Kjeldahl method; total nitrogen; quality standard. 　　中药男宝胶囊，是临床上常用的中成药。主要适用于肾阳虚的患者，治疗效果显著，副作用小，且使用方便，深得消费者的认可，市场需求量较大。它的成分是由由海马、驴肾、枸杞子、阿胶、黄芪、当归、肉桂、熟地黄、茯苓、牡丹皮、狗肾、仙茅、人参、杜仲、白术等名贵中药组成。市场上有六十二家医药企业生产中药男宝胶囊，生产量大。但是迄今为止，中药男宝胶囊的质量标准仅在《卫生部药品标准中药成方制剂》第十九册[1]中有收载，标准中除性状及胶囊剂的常规检查外，只有当归的薄层色谱鉴别，没有涉及总氮量的检测，不能较好地控制质量。为了更好的控制质量，选择对该中药中的总氮量为控制指标，并进行了方法学的考察，为控制男宝胶囊的质量标准提供依据。 　　仪器、试剂与试药 　　1．仪器 　　万分之一电子天平（北京赛多利斯天平有限公司，max210g，d 0.1mg)，十万分之一电子天平（北京赛多利斯天平有限公司，max13g)，KQ-500DV型数控超声波清洗器（昆山市超声仪器有限公司），ATN-300全自动定氮仪（上海华睿仪器有限公司），KDA-04C消化炉（上海华睿仪器有限公司），500mL凯氏蒸馏瓶，锥形瓶，烧杯，酸式滴定管，容量瓶等。 　　2．试剂与试药 　　盐酸