济南市零售药店药品安全信用.docVIP

济南市零售药店药品安全信用 分类管理评定标准 （2012年修订版） 一、等级确定 满分值为300分，根据分类依据及采取的处置措施扣减分值；根据实际得分确定类别。 A类药店：得分为270-300分。 B类药店：得分为220-269分。 C类药店：得分为150-219分。 D类药店：得分在149（含）分以下或有其他严重违法违规行为被直接定为D类的。 信用类别为A、B类的药店，在扣减分值后，按照要求整改到位，且3个月内没有新的违法违规行为，经确认后恢复到扣分前分值； 信用类别为C类的药店，在扣减分值后，按照要求整改到位，且6个月内没有新的违法违规行为，经确认后恢复到扣分前分值； 信用类别为D类的药店（吊销许可证的除外），在扣减分值后，按照要求整改到位，且12个月内没有新的违法违规行为，经确认后核定为B类（245分）药店。 新开办药店初始分值设定为270分（A类），认证通过并进行一次监督检查后，未被减分的，核定为300分。 变更、换发《药品经营许可证》的药店，原药品安全信用分类管理类别、分值保持不变。 二、评定标准 项目 分类依据 处置措施 扣减分值 1.许可证管理 1.1应当办理许可事项变更登记手续而未办理 警告，责令限期补办 -15 1.2在核准的地址以外的场所储存药品 警告，责令限期补办 -50 1.3未经批准改变经营方式或经营范围 依法处理 -120 1.4伪造、变造、买卖、出租、出借《药品经营许可证》 依法处理 -150 依法处理，并吊销《药品经营许可证》 直接定为D类 1.5为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件 依法处理 -150 依法处理，并吊销《药品经营许可证》 直接定为D类 1.6提供虚假申请材料或者以欺骗、贿赂等不正当手段取得《药品经营许可证》 吊销《药品经营许可证》，5年内不受理其申请 直接定为D类 1.7药品经营许可证过期 依法处理 直接定为D类 1.8不在原注册地址经营，经限期补办手续而未补办的 依法处理 直接定为D类 2．GSP管理 2.1超过规定期限30日未提交GSP认证申请或GSP证书到期后30日内未提出认证申请的 警告、责令限期改正 -15 2.2 GSP认证或跟踪检查中发现1个以内严重缺陷 警告、责令限期整改 -45 2.3 GSP认证或跟踪检查中发现2个以上严重缺陷，不予通过或收回GSP证书 收回GSP证书，依法处理 -90 2.4不再符合《药品管理法》第十五条、第十六条规定的条件要求，经责令限期改正，逾期不改，继续从事经营活动 依法处理，并吊销《药品经营许可证》 直接定为D类 2.5因2.1项被扣减分数后，超过150日仍未提交GSP认证申请 警告、责令限期改正 -90 2.6超过规定期限一年未提交GSP认证申请或GSP证书过期一年后仍未提出认证申请 依法处理 -150 2.7连续两次以上不通过认证或跟踪检查不符合要求的药店 依法处理 -150 3.药品购进环节 3.1未索取、查验、留存供货企业有关证件、资料；未索取、留存销售凭证 警告、责令限期改正 -50 3.2未建立真实完整的药品购销记录， 警告、责令改正 -30 3.3连锁门店（含加盟店）从连锁总部以外的药品生产经营企业购进药品 依法处理 -30 3.4从无证单位或个人处购进药品 依法处理 -120 依法处理，并吊销《药品经营许可证》 直接定为D类 3.5购进或销售医疗机构配制的制剂 依法处理 -120 依法处理，并吊销《药品经营许可证》 直接定为D类 4.药品运输储存环节 4.1未在药品说明书规定的温度范围内运输、储存药品 警告，责令限期改正 -15 逾期不改，依法查处 -60 确认为假劣药品的依法查处 -120 5．药品销售环节 5.1销售的中药材未标明产地或销售的中药饮片未标明生产企业 警告、责令改正 -15 5.2未对药品销售人员的销售行为做出具体规定 警告，责令限期改正 -15 5.3销售药品时，未开具标明供货企业名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证 警告、责令限期改正 -15 5.4未凭处方销售处方药 警告，责令限期改正 -15 5.5在执业药师或其他药学技术人员（不包含药士）不在岗时销售处方药 警告，责令限期改正 -15 5.6以任何方式给公众赠送处方药或甲类非处方药 警告，限期改正 -15 5.7调配处方未经过审核，对处方所列药品擅自更改或者代用 警告、责令改正 -30 5.8知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而