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新读络活喜说明书
历久弥新 重读络活喜说明书带来的思考…… 2011年5月23日SFDA发布 最新络活喜中文说明书 络活喜?中文说明书. 最新络活喜中文说明书与FDA英文说明书一致 适应症为高血压和冠心病 络活喜?中文说明书. 络活喜?英文说明书. 络活喜英文说明书 最新络活喜中文说明书 氨氯地平获得冠心病适应症 有众多循证证据支持 1.JAMA. 2004;292:2217-2226 2. Bertram Pitt et al. Circulation. 2000: 102:1503-10 PREVENT: 氨氯地平显著延缓颈动脉粥样硬化进展 安慰剂组(N=408) ? 0.013 Pitt et al. Circulation. 2000: 102:1503-10 氨氯地平组 (N=417) P=0.007 内膜中层厚度变化(mm) ? 0.033 氨氯地平组患者颈动脉内膜中层厚度减少0.013mm，而安慰剂组颈动脉内膜中层厚度增加0.033mm，差异显著 825名舒张压95mmHg的冠心病患者，随机接受氨氯地平5 mg -10 mg/d，或安慰剂治疗，随访3年 NORMALISE - IVUS:氨氯地平显著延缓 高血压伴冠心病患者冠状动脉粥样硬化斑块进展 安慰剂 依那普利 (N=40) 氨氯地平 (N=47) P.001 P=0.20 P=0.76 粥样斑块体积百分比的改变(%) P=0.02 0 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 2.4 所有随机化的患者 N=274 基线血压 均值的患者 N=136 0 0.4 0.8 1.2 1.6 2.0 2.4 安慰剂 (N=95) 依那普利 (N=88) 氨氯地平 (N=91) 粥样斑块体积百分比的改变 (%) P.001 P=0.08 P=0.31 P=0.12 (N=49) 研究中氨氯地平组患者冠脉粥样硬化斑块无明显进展 血压高于均值的患者中，氨氯地平可显著延缓冠状动脉粥样硬化斑块进展 Adapted from JAMA. 2004;292:2217-2226 274名血压控制至正常的冠心病患者，随机接受氨氯地平5 mg -10 mg/d，依那普利10-20mg/d或安慰剂治疗，随访2年 氨氯地平显著降低冠心病患者 主要心血管终点事件 *心血管死亡,非致死性心肌梗死,心脏骤停行复苏术,冠状动脉血运重建术, 因心绞痛住院, 因充血性心力衰竭住院,致死性/非致死性脑卒中或短暂脑缺血发作,任何新发外周血管疾病. 高危患者 安慰剂 655 588 558 525 488 依那普利 673 608 572 553 529 氨氯地平 663 623 599 574 535 累积不良事件比率 月 0 6 12 18 24 0 0.25 0.20 0.15 0.10 0.5 安慰剂 依那普利 氨氯地平 31% 19% 15% P=0.16 P=0.10 P=0.003 JAMA. 2004;292:2217-2226 氨氯地平与安慰剂相比心血管不良事件风险降低31% (P=0.003) 1997名血压正常或已控制的冠心病患者随机接受氨氯地平5-10mg/d，依那普利10-20mg/d治疗，随访2年 氨氯地平较赖诺普利显著降低高血压合并冠心病患者全因死亡及卒中风险 P=0.05 P=0.06 Frans H.H. Leenen et al. Hypertension. 2006;48:374-384 事件发生率(%) ALLHAT亚组分析纳入高血压合并冠心病患者4472例，其中氨氯地平组2202例，赖诺普利组2270例 比较氨氯地平与赖诺普利在高血压合并冠心病患者中的疗效 氨氯地平保护血管、更多获益 源于其独特的分子结构──左右旋消旋体 脂质过高、脂质氧化 内皮损伤，NO释放 平滑肌增殖，SMC* 迁移、增生 动脉粥样硬化 动脉粥样硬化病理机制 *SMC: smooth muscle cell, 平滑肌细胞 Mason RP, et al. Atherosclerosis, 2002(165) : 191–199 氨氯地平为左、右旋消旋体 通过多重机制改善动脉粥样硬化 Mason RP, et al. Atherosclerosis, 2002(165) : 191–199 氨氯地平抗动脉粥样硬化机制 促进NO 释放 抗脂质 氧化 保护内 皮细胞 重塑动脉 硬化膜结构 调节ECM* 代谢 抑制SMC 迁移、增生 *ECM: Extracellular matrix, 细胞外基质 所有的CCB都是一样的吗？ William J. Elliott et al. Circulation 2006;1
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