24测量溯源性控制程序02-506A-00【管理评审、程序文件】.docVIP

1.目的 　　保证检测中心所进行检测的量值的可溯源性。 2.适用范围 本程序适用于本中心对结果准确性和有效性有重要影响的仪器设备和计量器具的检定/校准及标准物质的使用和管理。 3.职责 由仪器设备管理员、药品试剂管理员和仪器设备专管人负责本程序的实施； 药品试剂管理员负责标准物质的管理； 仪器设备专管人负责仪器设备的内部校准/验证。 4.控制程序 4.1检定/校准计划 仪器设备管理员负责制定本中心《年度计量计划、状况表》，由技术负责人审批。 4.2检定/校准的实施 4.2.1外部检定/校准 仪器设备管理员根据《年度计量计划、状况表》，负责安排实施仪器设备外部检定/校准工作。　　　　　　　　　　　　　　　　 4.2.2内部检定/校准 对于计量部门暂不能检定/校准的仪器设备实施内部校准或验证，即： （1）仪器设备专管人采用下列方式对仪器设备的性能进行验证： a.使用有证标准物质进行验证； b.不同原理仪器设备检测结果比对； c.同类仪器实验室间检测结果比对。 （2）仪器设备专管人负责填写《内部校准记录》，经技术负责人审批后，交文件和资料管理员存档，经校准/验证的仪器设备，根据校准/验证的结果，加贴相应的标识。 4.2.3检定/校准标识和检定/校准仪器设备的使用按《仪器设备管理程序》执行。 4.3量具的检定/校准 对新购进的玻璃量具，在使用前由计量部门进行计量检定，检定合格后方可使用。送检量具检定后要有校准证书。 4.4标准物质管理 4.4.1标准物质由药品试剂管理员负责保存和管理。 4.4.2标准物质购买由使用者提出申请并说明技术要求，药品试剂管理员制定购置计划，经实验室主任批准后购买。 4.4.3标准物质必须向国家认证（认可）专门机构购买，并购置有证的标准物质。 4.4.4药品试剂管理员负责标准物质到货验收、造册登记，注明要求存放的条件和有效期。 4.4.5根据标准物质的特性，进行妥善合理的贮存和运输，防止污染、变质。 4.4.6检测人员使用标准物质时，由药品试剂管理员按需发放，使用过程中确保不受污染，不致使溶剂挥发，用完立即封口并归还。 4.4.7标准物质必须按说明书的规定使用。 4.4.8药品试剂管理员负责检查贮存标准物质的有效性，过期或失效的标准物质不得使用。 4.5标准溶液制备 4.5.1检测人员根据《化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液制备》的要求配制标准溶液。 4.5.2标准溶液的配制记录要专门保存，保存期限要满足与其相关的检验报告的保存期限要求。 4.5.3标准溶液的标识要记载配制日期、配制人及有效期限等。 5.相关文件 《仪器设备管理程序》　　　　　　　　　　　 WDR2-4-117A 《标准物质一览表》　　　　　　　　　　　 WDR1-4-152 6.支持文件 《化学试剂滴定分析（容量分析）用标准溶液制备》　　 GB601-88 《检测中心计量器具一览表》 WDR1-4-153 7.记录 《年度计量计划、状况表》 WDR/R-4-150 《药品、试剂领用登记表》 WDR/R-4-120 《内部校准记录》　　 WDR/R-4-151 《标准溶液配制记录》 WDR/R-4-152 《标准溶液标定记录》 WDR/R-4-173 文件类型：程序文件　　　　　　　　　　　　　 文件编码：WDR2-4-118A 文件名称：测量溯源性控制程序　　　　　　　第 3 页 共 3页　　第01版第0次修改 使用单位：威东日综合食品有限公司检测中心 批准人：李红