云南省生物医药科技合作项目需求信息汇编 - 附件二.doc

云南省生物医药科技合作项目 需求信息汇编 云南省科学技术厅 二○○七年十二月 目 录 1.昆明淼森生物科技有限公司 1 2.昆明医学院第一附属医院 2 3.昆明贝尔吉科技有限公司 3 4.昆明生物谷医药研究院有限公司 5 5.昆明亚灵生物科技有限公司 7 6.昆明医学院 8 7.中科院昆明植物研究所 9 8.昆明医学院第一附属医院 10 9.云南省农业科学院药用植物研究所 12 10.昆明制药集团股份有限公司 14 11.云南省药物研究所 17 12.云南名扬药业有限公司、云南省肿瘤医院 19 13.云南师范大学 20 14.云南施普瑞生物工程有限公司 22 15.中国医学科学院医学生物学研究所 24 16.昆明医学院 25 17.云南大学中草药生物资源研究所 26 18.云南省微生物研究所 27 20.昆明医学院第三附属医院 29 21.云南省肿瘤医院 30 22.云南省肿瘤医院、昆明医学院第三附属医院 31 1.昆明淼森生物科技有限公司 单位基本情况 昆明淼森生物科技有限公司是专门从事生物制药研发的科技型企业，自2000年以来，一直致力于抗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”的研究和开发，并对其扩展治疗功能进行研究；具有中国自主知识产权的治疗艾滋病中药新药“复方三黄胶囊”经SFDA批准，已于2006年12月完成了“随机、双盲、低剂量对照、多中心评价复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS有效性和安全性的临床试验”。临床试验结果显示：该品种在对198名HIV/AIDS的治疗中起到了抑制HIV、提高患者免疫机能、改善症状有较好治疗作用；在临床试验中也体现了该品种的药用安全性。2007年7月按国家《药品注册管理办法》要求向SFDA进行了新药注册申报并获得受理，目前已进入到专业审评阶段。为了进一步验证该品种在更大人群范围和对不同肤色、不同种族的人群，特别是对抗病毒药产生耐药性的HIV/AIDS患者的治疗效果，进一步确认该品种治疗HIV/AIDS患者安全有效的广泛性，拟向国家申报“复方三黄胶囊治疗HIV/AIDS国际多中心临床试验”，准备在中国、美国、贝宁民主共和国（已获得贝宁政府卫生部临床试验批文）对360名HIV/AIDS进行扩大的临床试验。多中心临床试验经费通过企业自筹、申请国家专项扶持和寻求国际相关机构资助解决。目前国际多中心临床试验已向国家科技部提出了立项扶持申请。 合作需求 寻求合作以帮助协调和解决境外临床试验国家相关的管理机构、医务人员、病人挑选、试验基地等相关事宜。也可以帮助协调更多的国家和地区作为本次国际多中心临床试验的基地。 寻求合作以帮助联系国际慈善机构或者相关基金会，使本次国际多中心临床试验得到资金上的资助。 通过“复方三黄胶囊”临床试验样本量的适当扩大和对不同肤色不同种族的人群特别是对抗病毒药产生耐药性的HIV/AIDS患者进行临床试验，以进一步确认该品种治疗HIV/AIDS患者安全有效的广泛性，为人类遏制艾滋病泛滥做出共同努力。 2.昆明医学院第一附属医院 单位基本情况 昆明医学院第一附属医院是拥有1800张床位，集医疗、教学、科研于一体的云南省大型综合医院。肺癌是最常见的恶性肿瘤之一，发病率和死亡率居各种恶性肿瘤之首。云南省有3个肺癌高发区，在高发人群中，肺癌发病率高达3707.8/10万。肺癌死亡率为41.8／10万人，占所有恶性肿瘤的8.26％，居全国第一。昆明医学院第一附属医院所属“临床医学实验研究中心”先后开展云南高发肺癌细胞系、肺癌单克隆抗体、云南抗癌植物药、云南高发肺癌相关基因克隆研究。承担和完成国家自然科学基金、国家十五科技攻关、国家863高技术项目子课题和省级科研项目10余项等国家级和省部级科研课题，获省部级科技成果奖10余次。 合作需求 在已开展的“云南高发肺癌相关蛋白研究”课题中，初步证实云南高发肺癌相关蛋白（暂名N35）以不同分子量形式分布于部分肿瘤细胞中，在正常人细胞组织无表达；在亚细胞结构中主要分布于胞核；在肿瘤细胞有丝分裂进入S至G2期时定位于中心粒（centriole）结构上，可能是一种存在于肿瘤细胞并与其增殖活动密切相关的生长调节蛋白。肺癌细胞cDNA文库免疫学筛选及阳性克隆测序提示，肺癌相关蛋白N35的编码基因与人蛋白磷酸化酶2A催化亚单位α异构体高度同源，这一结果得到染色体原位杂交(FISH)实验的进一步支持。以上研究结果提示，相关蛋白N35有可能成为肺癌等恶性肿瘤研究新的候选靶蛋白和靶基因。希望合作完成： 1.从肺癌细胞中分离纯化足够量的N35蛋白，完成含糖基的N35天然蛋白氨基酸序列分析，确认相关蛋白N35与所克隆到的DNA序列的确切对应关系。 2.采用相关技术，分别测定相关蛋白N35与人蛋白磷酸酶（PP2Ac）三维空间结构，确定其同源性及相关蛋白N35