药剂实验（吉林大学）3乳剂的制备与检测.pptVIP

三、乳剂类型鉴别及转型实验 （一）类型鉴别 1. 稀释法：取乳剂少许，加水稀释，如能用水稀释的为O/W型，否则为W/O型。 2. 染色法：将乳剂样品涂在载玻片上，用油溶性染料苏丹－Ⅲ以及水溶性染料亚甲蓝各染色一次，在显微镜下观察，苏丹－Ⅲ均匀分散的乳剂则为W/O型，亚甲蓝均匀分散的为O/W型。 （二）转型实验 取含有油酸20％的植物油3ml置小烧杯中，滴加0.1mol/LNaOH溶液约10ml，边加边振摇，制成O/W型乳剂。取该乳剂半量，边振摇边滴加0.05mol/LCaCl2溶液（约加入5ml时）即形成W/O型乳剂。 油酸是稳定剂，油酸钠降低界面张力的能力比油酸强的多。氢氧化钙为W/O型乳化剂。 油酸钠水溶性太强，不易定位在油水界面上，而无法用于制备稳定的亚纳米乳。 四、实验结果和讨论 1.将用不同制备方法和不同乳化剂制得的乳剂显微镜法测定的乳滴直径填于下表(物镜40倍，目镜刻度尺1小格=8.16μm) ，并分析讨论结果。 制备方法 手工法 液体高速剪切机 高压均质机 乳化剂 阿拉伯胶 聚山梨酯-80 豆磷脂 聚山梨酯-80 豆磷脂 聚山梨酯-80 最大粒径 （μm） 最多粒径 （μm） 2.绘制显微镜下乳剂的形态图。 3.乳剂类型鉴别实验结果。 4.乳剂转型观察现象记录。 注意事项 （1）制备初乳时所用研钵必须是干燥的；研磨时需用力均匀，向一个方向不停地研磨，直至初乳形成。 （2）正确掌握和使用液体高速剪切机和高压均质机，注意安全。 思考题 1. 乳剂有哪几类？制备乳剂时应如何选择乳化剂。 2. 影响乳剂物理稳定性因素有哪些？如何制备稳定的乳剂。 1. 表面活性剂类乳化剂、天然乳化剂、固体微粒乳化剂、辅助乳化剂 乳化剂的选择应根据乳剂的使用目的、 药物的性质、处方的组成、制备乳剂的类型、乳化方法等综合考虑选择，同时考虑乳化剂的HLB值（亲水亲油平衡值）。 2.分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败 乳剂 （Emulsions） 乳剂---两种互不相溶的液体混合，其中一种液体以细小液滴状态(分散相）分散在另一种液体中（连续相）形成的非均匀分散的液体制剂。 分散 一种液体 另一种液体 乳剂 非均相 基本型 O/W W/O 复合型 W/O/W O/W/O 内相 外相 内相 外相 水包油 油包水 水包油包水 油包水包油 乳剂类型鉴别 o/w型乳剂 w/o型乳剂 外观 一般为乳白色 接近油的颜色 稀释性 可用水稀释 可用油稀释 水溶性染料 外相染色 油溶性染料 外相染色 O/W型与W/O乳剂的鉴别 根据乳滴大小 普通乳（emulsions）1-100 ?m 亚微乳（submicron emulsions）0.1-1 ?m 微乳（microemulsions） 0.01-0.1?m 分 类 (一)乳化剂的种类 1表面活性剂类 2天然乳化剂 3固体微粒类 非离子型表面活性剂 聚山梨酯(Tween) 脂肪酸山梨坦(Span)类 毒性、刺激性均较小，性质稳定，应用广泛。 HLB值8～16者为O/W型乳化剂。 HLB值3～8者为W/O型乳化剂 1.表面活性剂类 离子型表面活性剂：具较强的亲水、亲油性，乳化能力强，易在乳滴周围形成单分子乳化膜，性质较稳定。LDL, 硬脂酸盐，十六烷基硫酸化蓖麻油。 2、天然乳化剂 多高分子化合物，具较强亲水性，O/W型乳剂。乳剂形成时被吸附于乳滴表面，形成多分子乳化膜。多数黏性较大，能增加乳剂的稳定性。 宜新鲜配制或加入 适宜防腐剂 性质 常用的天然乳化剂 ①阿拉伯胶：植物油、挥发油。乳化能力较弱，常与西黄蓍胶、琼脂合用 ②西黄蓍胶：乳化能力较差，一般与阿拉伯胶合并使用 ③磷脂:乳化能力强，精制品可供静脉 ④明胶、琼脂、海藻酸钠、果胶、酪蛋白、胆固醇等 3.固体微粒类 不溶性固体微粉，聚集于液-液界面上形成固体微粒乳化膜而起阻止乳滴合并作用。 θ90°时形成O/W型。乳化剂有氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、硅皂土、白陶土等 θ90°时形成W/O型。乳化剂为氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁等。 固体粉末与水相的接触角θ决定乳剂类型 五、乳剂的稳定性 分层 絮凝 转相 合并破裂 酸败 1 分层 放置——