新版GMP物料管理培训讲义PPT.ppt

强化GMP意识 全面提高物料管理水平;概 念;GMP对物料的要求;物料管理的指导思想;物料的采购与供应商评估;;物料标签：厂家标签、公司内部标签厂家标签：原药材：品名、包装规格、产地、采收或加工日期、采收或加工日期饮片：品名、包装规格、产地、批号、生产日期（保质期）生产厂家原辅料（药用）：品名、规格、批号、生产日期、有效期、生产厂家、注册地址、批准文号等内包材：品名、规格、生产日期、批号、注册证号（质量负责期）生产厂家等外包材：品名、规格、生产厂家…….品名要求供应商规范如：喉痛灵片（12片*2板）小盒;公司标签：（为什么？） 名称、企业内部物料代码、接收时设定的批号、物料质量状态（如：待验、合格、不合格、已取样）、有效期或复验期 此标签随货走…….身份证;验收过程中发现的质量问题、长短破损、包装破烂、污染等不符合入库要求的，由验收人与有关部门指导处理，并附有详细记录。;  验收记录内容：交货单和包装容器上所注明物料名称、企业内部所用的物料代码、接受日期、供应商和生产商名称、供应商（生产商）批号、接收总数量和包装容器数量、接受后企业设定的批号（编号）、外包装情况、合格供应商是否、厂家报告单（外包材除外）等;待验状态（寄库）; 请检物料接收或成品生产后应当及时按照待验管理，及时填写请检单一次接收数个批次的物料，应按批请检、取样、检验放行。（规定有复验期的到期请检）;物料检验评价放行;物料入库;放行合格后物料现场状态内容; 物料的定置管理 （知道各仓库或区功能） 一、在库物料的贮存养护必须按照药物性质、贮存条件合理安排，分类分库分区堆码，货位编号，采取防潮、防霉变、防虫蛀、防鼠咬等措施1、药品系统：（1）中药饮片库区、中药饮片阴凉库、原辅料库区、原辅料阴凉库、胶囊库、退货库、液体原辅料库、成品库区、成品阴凉库、冷库、不合格品库。（一楼）（2）包材库：外包材库、标签说明书库（双锁管理）、内包材库（二楼）;2、保健品系统（二楼）：原辅料库、原辅料阴凉库、标签说明书库、成品库区、成品阴凉库、外包材库区、内包材库区、不合格品库、退货区、 冷库（公用一楼）……..在此库内设食品外包材库区 3、食品系统（二楼）：原辅料库区、成品库区、包材库区、不合格品库区、退货库区、食品添加剂专柜。 ;二、特殊管理物料（了解注：红字部分）：对易燃（酒精库）、易爆、腐蚀性强的危险品隔离专库存放，并有明显标志。对易吸潮、串味药品远离正常品（中药饮片。。。查药典..阴凉库），防止化学污染，对特殊药品的麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品，专人、专库、专帐、双锁严格管理，防止出现意外事故。;三、物料堆放规定： 离地面：10cm 离墙、离柱：30cm 垛与垛、垛与梁、垛与灯：50cm 主要通道：200cm 次要通道：100cm （注：这里垛不是地台板，指物料堆垛） ;库或库区内三色（黄、绿、红）区域应有醒目标志; 采用科学的养护方法控制仓库的温湿度，使温湿度维持在规定的范围内，使仓库保持通风干燥。如不能使用先进的恒温仪器，仓库要加强温湿度的管理，借自然通风和排风扇、吸湿机达到要求。 。中药材要有养护记录。;物料存放条件; 物料的出库 1、领取原辅料、包装材料必须按规定的凭证，并履行签字手续，详细记录发放品内容，同时标签包装发放要认真核对，保持一致，原辅料应包装完好，每件附有合格证。 2、原辅料及成品的出库必须按照先进先出、易变先出、按批发货的原则。发出的物料，复核人员应重新核对，检查帐卡是否相符，是否坚持先下帐卡才发货，履行手续是否规范。; 3、对出库的原辅料及成品，应详细做好原始记录，正确书写领货时间、品名规格、产地、批号、数量、领料人、发料人、收货单位等。 4、严禁白条出库。; 5、出库商品必须履行双重签字手续。仓库保管人员与复核人员，复核人员与顾客（或发运人、车间领料人员）的签字。;6、须拆零的物料可根据其性质在指定区域拆包、称量，称量后被拆包件应封严后，放回原货位，并悬挂标志。 7、货物发放后应由仓库保管员及时填写货位卡和台帐，注明货物去向及结存情况。 8、仓库管理人员应定期对库存情况进行盘点，如有差错，应查明原因，并及时纠正。 ; 标签管理办法 1、标签的设计与印制 （1）标签设计与印制应与监督管理部门批准的内容一致并符合药品包装管理办法规定。