医院药事管理法规概述PPT.ppt

药学部 曾颖;中华人民共和国药品管理法 ;中华人民共和国药品管理法 ;医疗机构药剂管理;医疗机构药剂管理;有下列情形之一，按假药论处：;药品成份的含量不符合国家药品标准的，为劣药。有下列情形之一的药品，按劣药论处： （一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。 ;非药学技术人员不得直接从事药剂技术工作。 医疗机构的药剂人员调配处方，必须经过核对，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配；必要时，经处方医师更正或者重新签字，方可调配。 ;医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的，由卫生行政部门或者本单位给予处分，没收违法所得；对违法行为情节严重的执业医师，由卫生行政部门吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。;购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进。 购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的通用名称、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、购（销）货数量、购销价格、购（销）货日期及国家药局规定的其他内容。 要采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。 ;医疗机构药事管理暂行规定 ;药事管理委员会的职责;药事管理委员会的职责;药学部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床疾病诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。 逐步建立临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。 ;药学部门应建立健全药事工作相关的各项工作制度和技术操作规程。各项工作记录和检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须完整，工作记录和检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。;临床药师的主要职责;临床药师的主要职责;处方调配;?第二十二条 医疗机构药品采购实行集中管理，要实行公开招标采购。药学部门要制定和规范药品采购工作程序。 第二十八条 医疗机构要根据临床需要逐步建立全肠道外营养和肿瘤化疗药物等静脉液体配制中心(室)，实行集中配制和供应。;对医生处方的要求 ;处方期限;处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。(毒性药品处方？） 普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。处方保存期满后，经医疗机构或主管领导批准、登记备案，方可销毁。 ;对药师调配处方的要求;药师审核处方的内容;四查十对;《麻醉药品和精神药品管理条例》;医疗机构购买的麻醉、精神药品只限于在本单位临床使用，医疗机构之间不能相互转让和借用。 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用；抢救工作结束后，应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。 麻醉药品、精神药品将逐步实行全国统一零售价。 列情形之一的，由设区的市级人民政府卫生主管部门责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上1万元以下的罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除的处分： ;《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》全文.doc）;主要字眼;麻醉药品、精神药品处方管理规定;麻卡;主要字眼;医疗用毒性药品管理办法;现有毒性药品目录;《中华人民共和国药典》;三基内容要求：;处方调配程序 一 审查处方 A前记（年龄） B正文（药物名称、剂型、规格、剂量、数 量、用法用量、配伍禁忌、皮试等） C后记 ;二、调配处方 A配方前（处方审查、核对盛药容器上的标签、且忌凭印象取药） B按照调剂操作规程进行（不可用手数药品、严禁同时调配多张处方、急诊处方现配等） C包装标识（姓名、用法、日期等） D签名;三、发药 A核对（另一人，药品、数量、外观、用法、姓名等） B交代（服药先后次序、禁忌、服药时间、特殊的用药方法、用药后很可能发生的情况等??? C特殊病人发药（残疾、聋哑、盲、老年人等，应作特殊交代）;药物不良反应监测;药品贮存;谢谢！