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204车间布制品清洁验证报告
QB.WS.CV12001.R1.2005 页码: PAGE 13/13
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××集团××药业有限公司
204车间布制品清洁验证报告
编号:QB.WS.CV12001.R1.2005
报告起草
部 门
起草人
签 名
日 期
204车间
刘祯
报告审核
部 门
审核人
签 名
日 期
204车间
齐国印
203车间
张立祥
质量控制部
张红霞
报告批准
部 门
批准人
签 名
日 期
验证委员会
刘立峰
生效日期
目 录
0 验证目的……………………………………………………………………… 3
0 验证范围……………………………………………………………………… 3
0 验证依据……………………………………………………………………… 3
0 验证结果评价与批准………………………………………………………… 3
0 附录…………………………………………………………………………… 5
1.0 验证目的:证明布制品的清洁标准操作程序能够有效的完成对布制品的清洁。
2.0 验证范围:适用于204车间VC-Na工序洁净区布制品的清洁验证。
3.0验证依据
根据204车间布制品清洁验证方案,对204车间布制品进行验证。
4.0验证结果评价与批准
4.1验证人员签名
为了能够识别在验证过程中输入数据的人员,验证人员在下面的表格内签字确认。
单位/部门
职 务
验证人员姓名
204车间
质量员
204车间
主任助理
质控部
质控部组长
203车间
仪表组技术员
4.2 清洁验证检查表
序 号
项 目
是否符合要求
(选择一项,在“□”内画“√”)
1
清洁剂
□ 是 □ 否 口 无此项内容
2
清洁工具
□ 是 □ 否 口 无此项内容
3
清洁标准操作程序
□ 是 □ 否 口 无此项内容
4
培训
□ 是 □ 否 口 无此项内容
5
检验用仪器仪表
□ 是 □ 否 口 无此项内容
6
清洗确认
□ 是 □ 否 口 无此项内容
7
取样检查
□ 是 □ 否 口 无此项内容
8
清洁检测
□ 是 □ 否 口 无此项内容
9
偏差分析表
□ 是 □ 否 口 无此项内容
评论:
检查者: 日期:
复核者: 日期:
4.3 验证结果批准:
批准人: 日期:
5.0 附录
附录一 清洁剂检查表
附录二 清洁工具检查表
附录三 清洁标准操作程序检查表
附录四 培训检查表
附录五 检验用仪器仪表检查表
附录六 清洗确认表
附录七 取样检查表
附录八 清洁检测表
附录一 清洁剂检查表
清洁剂名称
是否能有效溶解
残留物
是否易被清除
纯化水
是□ 否□
是□ 否□
结论
检查人: 检查日期: 年 月 日
复核人: 复核日期: 年 月 日
附录二 清洁工具检查表
清洁工具名称
是否无脱落物
是否易清洗
是否易消毒
布制品专用洗衣机
是□ 否□
是□ 否□
是□ 否□
结论
检查人: 检查日期: 年 月 日
复核人: 复核日期: 年 月 日
附录三 清洁标准操作程序检查表
检查项目
接受标准
检查情况
操作顺序
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