人血清白蛋白注射剂TBSF-台湾血液基金会.PDFVIP

國血製劑益康國血製劑益康(20%) 人血清白蛋白注射劑人血清白蛋白注射劑 國血製劑益康國血製劑益康 人血清白蛋白注射劑人血清白蛋白注射劑 “TBSF” (20%) Human Albumin Solution 人血清白蛋白人血清白蛋白 20% 200 克克/公升公升 (g/L) 人血清白蛋白人血清白蛋白 克克 公升公升 台灣台灣 衛署菌疫輸字第衛署菌疫輸字第 000842 號號 台灣台灣 衛署菌疫輸字第衛署菌疫輸字第 號號 成分名稱成分名稱 成分名稱成分名稱 人血清白蛋白 ，靜脈注射劑 說明說明 說明說明 本產品係配合衛生福利部執行 「推動我國血漿製劑方案」所製造 ，是由台灣 自願 、無 償捐血者捐血之血漿原料 ，經製備而得之人血清白蛋白注射劑。 “國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑為澄清 、微黏稠液體，幾乎為無色、黃色、 琥珀色 、或綠色。主要以採用管柱層析技術製備而成 。此為無菌 、不含防腐劑的 20% w/v 人類白蛋白溶液 ，相較於人血清屬於高膠體滲透壓與低滲透性溶液 。本產品標記之 滲透壓為 130 mOsm/kg ，為低張溶液 ，其pH 值為 6.7 至 7.3 。“國血製劑益康”(20%)人 血清白蛋白注射劑之製程包含專作為降低病毒傳染可能性之步驟 ，包括經 60°C 下加熱 10 小時 ，並在低pH 值下放置以去除病毒活性 。“國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注 射劑的組成如下 ： 人類白蛋白 200 克/公升 (g/L) 鈉 48-100 毫莫耳/公升 (mmol/L) Octanoate 32 毫莫耳/公升 (mmol/L) 藥理學藥理學 藥理學藥理學 白蛋白占血漿中蛋白質含量的半數以上 ，亦反映肝臟約 10%的蛋白質合成之活性 。白 蛋白在體內的代謝半衰期約 19 日，成人的汰換率約每日 15 克。血管內和血管外的白 蛋白交換速率很快速 。 “ 國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑有二個主要的功能 ：可維持血漿的膠體滲 透壓及在交換和運輸組織代謝物過程中攜帶中間產物 。 人類白蛋白用於輸液復甦的效益被認為主因於對膠體滲透壓的貢獻 。(亦即 oncotic “TBSF” Human (20%) Albumin Solution 6.01 Page 13 of 22 pressure) “國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑為含有較高膠體滲透壓的人類血清 ，其膠體 滲透壓約和人類血漿的 4 倍體積等值 。 適應症適應症 適應症適應症 低蛋白血症 、休克、燒傷 適應症說明適應症說明 適應症說明適應症說明 急病患者的低蛋白血症急病患者的低蛋白血症 急病患者的低蛋白血症急病患者的低蛋白血症 當病患因膠體滲透壓降低而引起臨床問題或併發症 ，可給予”國血製劑益康”(20%)人血 清白蛋白注射劑作為利尿之輔助治療 。 休克休克 休克休克 “國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑可以用來復甦因急性失血或流失血漿導致之 休克 ，但應優先給予4 ～5% 的人類白蛋白為宜 。 燒傷燒傷 燒傷燒傷 大範圍灼傷會伴隨身體水份 、鹽類及蛋白質之分佈失調，而導致病患引起血液容積減 少性休克及循環衰竭 。 在一開始的 24 小時 ，血管滲透性會增加並導致水份及蛋白質流失至血管外區間及血濃 度增加 。應灌注大量的晶體溶液以復原壓縮的血管內液體空間 ，少量的” 國血製劑益 康”(20%)人血清白蛋白注射劑可以維持適當的血漿容積及膠體滲透壓 。 “TBSF” Human (20%) Albumin Solution 6.01 Page 14 of 22 禁忌禁忌 禁忌禁忌 如過去 曾對此產品過敏 ，請勿使用“國血製劑益康”(20%)人血清白蛋白注射劑 。白蛋白 禁用於心臟衰竭 、肺水腫及嚴重貧血的病