流感疫苗及其保护效益.ppt

流感疫苗及其保护效益 上海市预防医学会 周廷魁 内容提要 接种流感疫苗的收益 儿童接种流感疫苗的收益 老年人接种流感疫苗的收益 福禄立适?流行性感冒裂解疫苗简介 儿童接种流感疫苗的收益 老年人接种流感疫苗的收益 福禄立适?Fluarix? 高度纯化的三价流感裂解疫苗 符合世界卫生组织(WHO)和欧盟有关生物制品和流感疫苗的生产规程 疫苗组份按照WHO的推荐生产 已在世界上78个国家和地区获准注册使用 WHO推荐疫苗抗原成份(2005-2006年度) 甲/新喀里多尼亚/20/99 (H1N1)类似株 甲/加利福尼亚/7/2004 (H3N2)类似株 乙/上海/361/2002类似株 福禄立适?快速产生保护作用 福禄立适?的适应症 福禄立适?适用于成人和大于6个月的儿童预防流感 福禄立适?仅用于预防流感病毒引起的疾病，不能预防由其他病原体引起的流感类似症状 福禄立适?的接种剂量 成人和36个月以上儿童，接种一剂0.5ml 6-36个月儿童，接种两剂，每剂0.25ml，间隔4-6周 如果3岁以下儿童以前曾经接种过流感疫苗，则接种一剂0.25ml即可 福禄立适?的接种方法 福禄立适?用于肌肉或皮下注射 血小板减少症或出血性疾病患者应于皮下注射 福禄立适?绝不能静脉注射 福禄立适?的接种禁忌症 急性发热性疾病患者应推迟接种 已知对鸡蛋过敏者不应接种 福禄立适?的耐受性 仅有少数接种者出现注射局部副反应(疼痛、发红、肿胀)和全身性副反应(低热、不适)，这些症状均可自行消失。 福禄立适?不良反应少，耐受性好 10多年的临床使用证实接种福禄立适?不良反应发生率低 福禄立适?的贮存和效期 疫苗应避光贮存于+2-+8℃； 在+2-+8℃条件下效期为12个月。 流感免疫推荐 葛兰素史克—疫苗专家，播种健康 全球最大的疫苗开发制造企业 每秒全球有45人在接种GSK生产的疫苗 每年有15亿剂GSK生产的疫苗发往全球168个国家 90％以上的疫苗提供给近100个发展中国家 葛兰素史克的冷链运输 福禄立适?在中国的检定 小 结 流感的发病率在儿童中最高,死亡率在老年人中最高 美国免疫实践咨询委员会(ACIP)和我国均推荐高危人群接种流感疫苗 福禄立适?快速、有效地保护高危人群远离流感的致命侵袭 快速而持久的免疫应答性能 接种后7天即可产生抗体，接种后1年仍保持高滴度抗体 提供高效的免疫保护 接种福禄立适?后产生的血清保护率远远高于欧盟标准 卓越的耐受性 10多年的临床试验证实接种福禄立适?后，局部发红、肿胀、疼痛等发生率低 优质冷链，批批检定，最大限度地保证疫苗卓越品质 222名6-87岁接种福禄立适?后的血清保护率(数据来自中国药品生物制品检定所) 福禄立适 ?免疫应答 免疫后血清保护率 百分率 0 20 40 60 80 100 H3N2 H1N1 B 91% 96% 94% 70% 血清保护率 (%) 0 20 40 60 80 100 Kunzel W,et al. Lancet. 1994 Jan 15;343(8890):173 H1N1 抗原 H3N2 B 接种福禄立适?后快速产生免疫反应， 7天后，血清保护率达71～94％ 接种前 接种后 7 福禄立适?与其他流感疫苗比较病毒特异蛋白和总蛋白含量比 0 50 100 INFLUVAC AGRIPPAL FLUVIRIN 凡尔灵 BEGRIVAC 福禄立适 流感病毒特异蛋白 非特异病毒蛋白 Mcg蛋白 / 剂量 54 71 46 92 78 99 61% 81% 88% 80% 80% 89% 摘自：六种欧洲流感疫苗的比较分析 欧洲临床微生物传染病学杂志：1996年第15期121-127页 6种欧洲流感疫苗的比较分析 摘自：六种欧洲流感疫苗的比较分析 欧洲临床微生物传染病学杂志：1996年第15期121-127页 Hehme NW, et al.Clin Drug Invest 2002; 22: 751–769 年 注射部位发红 流感疫苗福禄立适? 的安全性研究 北京市卫生防疫站 密云县卫生防疫站 研究目的、方案 目的 对福禄立适?流感疫苗新疫苗病毒株接种后的安全性进行研究。 方案 对密云县番字牌中心小学全体学生(6-14岁)进行接 种并观察接种反应。 性别 观察人数 局部反应 发生率