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药品经营规范操作--培训
;目录;
;主要法律法规;
; 药品的定义:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
; ; 药品经营质量管理规范:
是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业必须达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。
涵盖了药品流通过程中,采购、验收、储存、养护、运输、销售及售后服务等所有环节。对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品和服务。; 药品法中的第十六条、第七十九条、第六十八条对药品经营企业实施GSP认证进行强制规定。
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按GSP要求,购销中有五个环节需重点把握。
采购进货关 入库验收关 在库养护关
出库复核运输 销售及售后服务关。
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需要:
公司的资质证明材料(四证一照),质量保证协议书,作为供应商公司还需提供销售人员合法资格证明文件(包括法人委托书原件、上岗证、身份证复印件)。
新进员工没有通过药监组织的培训考试,取得从业资格证书是不能代表公司签署合同,仅能配合大区经理开展推广服务工作。(考试通过的证明)。
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;不合格药品的管理
药品一旦成为不合格品,就属于国家危险废物名录中物品。在处理时,不能按一般生活垃圾处理,私自自行处理,一旦被环保部门发现,将处以重罚。;预防接种的几点要求;结束语:
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