色谱讲堂18强碱性药物HPLC分析关键要素精选.pdf

色谱讲堂（十八） 色谱柱在中国药典二部的应用 广州太玮生物科技有限公司 市场·技术部 Marketing@ 02062807938 (2013年5月) 色谱讲堂（十八） 药物的分类 出于不同目的，药物的分类方法有很多种！ 结合HPLC分析的特点，我们对药物的分类如下： 酸性药物及其盐类—— 《色谱讲堂（十六）》讨论 胺类（碱性）药物及其盐类——本期讨论 杂环类药物 中性药物 陆续推出 酸、碱两性药物 色谱讲堂（十八） 强碱性（胺类）药物及其盐类 结构特点： 3类脂肪胺：强碱性 pKa ~ 10 本期讨论 后续讨论 弱碱性pka ~ 4.6 极弱碱pKa2 色谱讲堂（十八） 强碱性（胺类）药物及其盐类 常见问题： 1、拖尾严重 2、保留太差，加离子对试剂后基线噪音大 3、有关物质检查时，主峰峰宽太大，拖尾 4 、分离度达不到要求 5、微量杂质无法检测 色谱讲堂（十八） 脂肪胺案例1： 盐酸阿米替林片含量测定 色谱柱：JADE-PAK ODS-AQ 5um 250 ×4.6mm(货号：0337-2546) 流动相: 甲醇-水-三乙胺（60：40 ：0 .3 ) ( 用磷酸调节p H 值至3.1) 盐酸阿米替林片有关物质检查图谱：App ID ：1002130502 色谱讲堂（十八） 脂肪胺案例2 ： 盐酸氟桂利嗪胶囊含量测定 色谱柱：JADE-PAK ODS-AQ 5um 250 ×4.6mm(货号：0337-2546) 流动相: 甲醇-磷酸盐缓冲液 （取磷酸二氢钾1.36g ，加水溶解并稀释成 1000mL，加三乙胺4mL，用磷酸调节pH值至3.5 ）（7 5:2 5 ) 色谱讲堂（十八） 脂肪胺案例3： 硫酸沙丁胺醇片含量测定 色谱柱：JADE-PAK ODS-AQ 5um 250 ×4.6mm(货号：0337-2546) 流动相: 0.08M磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3. 10)- 甲醇（85：15) 色谱讲堂（十八） 脂肪胺案例4 ： 马来酸氯苯那敏片含量测定 色谱柱：JADE-PAK ODS 5um 250 ×4.6mm(货号：0336-2546) 流动相: A:B （80:20） A 磷酸二氢铵11.5g，加水适量使溶解，加磷酸1ml，用水稀释至1000ml B 乙腈