智研数据中心部分--可吸收止血材料市场调研报告.docx

一、全球无菌吸收性止血材料行业市场分部情况目前就全世界而言，美国阿里斯泰药物研究所研发的微孔多聚糖止血球阿里斯泰（MPH）是世界止血效果较好的一种止血材料。MPH是一种干燥无菌、具有组织相容性的多微孔球状颗粒，成分为多聚糖，通过乳化交联过程从纯化的植物体内提取合成。MPH应用于活动性出血部位时，多微孔的止血球颗粒发挥分子筛作用，迅速吸收血液成分，使血液迅速脱水，并使血小板、红细胞和纤维蛋白聚集颗粒表面，产生“瞬时凝胶〔in-stantgelling〕”，达到即刻止血的功效；同时激活内源性止血因子，缩短止血时间，止血在数分钟内完成。国外报道动物实验和临床使用止血效果均佳，对机体无不良反应,无迟发性出血发生。动物试验研究显示，在血浆和组织中的颗粒数天内可以被淀粉酶分解成麦芽糖和葡萄糖，完全被体内吸收。而中国现有产品和美国的阿里 斯泰相比，存在以下缺陷：①止血速度慢，效果较差；②影响术后缝合，增加新的创面出血；③不能自然降解，在 体内形成残留；④存在过敏源性反应威胁等。根据IMS Health发布的统计数据，目前欧洲地区是全球最大的无菌吸收性止血材料产销市场，2013年该区域无菌吸收性止血材料需求占比为31. 3%；亚太市场份额为29.7%，北美地区无菌吸收性止血需求占比约为27.6%。2013年全球无菌吸收性止血材料需求市场分布格局二、全球无菌吸收性止血材料行业发展趋势分析随着各国医学界对无菌止血材料止血性能要求的提高,开发止血效果更佳的材料势在必行。首先,作为止血敷料 或止血剂的材料要具备良好的止血性能,优良的生物相容性,无毒副作用,无刺激性,易于加工成型等。因此,从现有的条件出发，寻找自然界中优良的生物、植物材料并加以加工、改进就成为一种理想的选择。其次,可根据各种止血材料不同的性能,采用多种止血材料联用的方法,使材料发挥更好的止血性能。壳聚糖与胶原的联合，就是利用蛋白质和糖类间的氢键作用、静电作用，再加上氨基、羟基等基团间的相互交联来提高力学强度，从而更有效地达到止血的目的。此外，止血材料、止血方法和止血途径的研究有待进一步加强,以便开发出与现有止血途径不同的止血材料，为人类健康作出新的贡献。三、全球无菌吸收性止血材料行业重点国家和区域分析1、美国根据美国海关统计数据：2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料逬出口贸易总额达到12. 42亿美元，较2012年度增长0.78%；当中进口金额为313，755，163美元，同比增长0.92%出口金额为928，458，622美元，同比增长0.73%。2009-2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料进出口总额2009-2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料进出口贸易：美元进口出口2013年5313,755,163928.458.6222012年5310.884,589921,702,0452011 年5313,325,680744,323.8302010年5275.480,439611.691,1612009年5225,614,072504,771,7852013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料进口来源地金额：美元瑞士185,915,494奥地利39.925,120丹麦23,964,526以色列19.776,835德国16.031,785其他28,141,403资料来源：美国海关2013年美国无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料出口目的地TOP5金额：美元日本248,365,460比利时225.868.458新加坡137,248,460加拿大62,943,941资大利50,760,855其他203,271,448资料来源：美国海关2、墨西哥根据墨西哥海关统计数据：2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料逬出口贸易总额达到0.23亿美 元，较2011年度增长55.4%；当中进口金额为22,124,569美元，同比增长53.76%；出口金额为1,322,566美元，同比增长89.19%。2008-2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料逬出口贸易：美元进口出口2008年10,723,288735,8492009年11,796,079703,7742010年11,111,885541,1452011年14,388,959699,0592012年22,124,5691,322,5662008-2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料累计进口 TOP5金额：美元美国57,562,792巴西4,383,365韩国3,345,830丹麦2,007,686荷兰678,296其他2,166,8112008-2012年墨西哥无菌外科肠线、无菌吸收性止血材料票计出口TOP5金额：美亓美国1,388,500罗马尼丑525,939俄罗斯310,367哥斯达黎加29